Ikke-invasiv elektrisk og magnetisk neuromodulation hos personer med kronisk spinal (RISES-T2)

Undersøgelsen er designet i to dele. Del 1 af undersøgelsen vil indsamle information om deltagerens baseline mobilitet og muskulære aktiveringspotentiale. De oplysninger, der indsamles i disse sessioner, vil i realiteten vurdere deltagerens berettigelse til at fortsætte i undersøgelsen og gå videre til del 2.

Del 1 - Vurderingssessioner Denne del af undersøgelsen er designet til at bestemme (1) hvilke, om nogen, af deltagerens muskler, der reagerer på stimulation, og, hvis der er observerede reaktioner, (2) hvilke stimulationsparametre og -modaliteter, der ville være bedst egnede til deltager under forsøgets del 2. Holdet vil oprette en deltagerspecifik menu med modaliteter og foruddefinerede parametre for elektromagnetisk stimulering (f.eks. amplitude, kanaler, frekvenser, elektrodeplacering osv.), hvorfra de vil vælge til deltagerbesøg i del 2 af undersøgelsen. De vil også fange deltagerens bevægelsessignatur (bevægelsesmønsteret målt ved accelerometre og overflade-EMG, som en person udviser, mens han sidder/står i hvile og/eller udfører specifikke opgaver for at informere del 2 af undersøgelsen. Til sidst vil deltagerne gennemføre en baseline kliniske resultatmål valideret for SCI for at levere baseline data før neuromodulationsinterventionen.

Del 2 - De eksperimentelle cyklusser Denne del af undersøgelsen vil bestå af interventionssessioner, hvor teamet vil anvende transkutan stimulering på deltagerens målmuskler identificeret i del 1, ved at bruge de parametre og modaliteter, der anses for at være bedst egnede for deltageren. under opgaver og aktiviteter, der anses for mest passende for de målrettede muskler. Holdet vil måle effekten af ​​elektromagnetisk stimulation på deltagerens muskelaktivitet og bevægelse.

Cyklussen vil også omfatte biometriske sessioner, hvor deltageren vil deltage i en række gentagne opgaver i øvre ekstremitet, krop og/eller underekstremitet fra deres foreskrevne "aktivitetsbibliotek", som blev oprettet til dem under del 1 af undersøgelsen, og holdet vil måle ændringer i muskeltonus, styrke og bevægelse før og efter stimulation. I andre sessioner vil deltageren gennemgå en række mere målrettede opgaver med og uden påført elektromagnetisk stimulering, for at måle ændringer i deltagerens neurofysiologi, kinetik og kinematik på grund af elektromagnetisk stimulering.

Efter en række interventions- og biometrisessioner, hvis der ikke er observeret ændringer i deltagerens kinematik eller EMG-signaler i og/eller i udvalgte resultatmål, vil deltageren gå ind i en parameteroptimeringssession. Under denne session vil undersøgelsesholdet gense biblioteket af stimuleringsparametre, der blev defineret for deltageren under del 1 af undersøgelsen, og forfine parametrene til brug i den næste eksperimentelle cyklus. Manipulationen og forfinelsen af ​​disse parametre vil blive udført med det formål at opnå ændringer i den efterfølgende eksperimentelle cyklus.

Deltageren vil fortsætte i undersøgelsen indtil det tidspunkt, hvor der ikke er observeret effekt af stimulering i tre (3) på hinanden følgende eksperimentelle cyklusser, eller kan fortsætte i maksimalt seks (6) eksperimentelle cyklusser. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltageren gentage rækken af ​​kliniske resultatmål, der blev gennemført ved baseline.