Magna Mitral - 23mm

Inklusionskriterier:

1. Patienten har mitralklapsygdom, der kræver kirurgisk udskiftning
2. Patienten har givet skriftligt informeret samtykke forud for mitralklapoperation
3. Patienten forventes at overleve operationen og blive udskrevet
4. Patienten er villig til at overholde specificerede opfølgende evalueringer
5. Patienten er 13 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har en forventet levetid < 12 måneder på grund af ikke-kardiale co-morbide tilstande;
2. Patienten har/har haft aktiv endokarditis inden for de sidste 3 måneder
3. Patient kræver udskiftning af en naturlig eller tidligere implanteret protese-, trikuspidal-, pulmon- eller aortaklap;
4. Patienten var tidligere indskrevet og implanteret i undersøgelsen
5. Patienten har/har haft tidligere aorta-, trikuspidal- og/eller lungeklapoperationer, som omfattede implantation af en bioproteseklap eller mekanisk klap, som forbliver in situ
6. Patienten har et kropsoverfladeareal (BSA) > 1,9m2
7. Kvindelige patienter, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer
8. Patienten har en dokumenteret historie med stofmisbrug (stof eller alkohol).
9. Patienten er i øjeblikket fængslet
10. Patienten deltager i øjeblikket i et forsøgslægemiddel eller en anden enhedsundersøgelse
11. Patienten er i nyredialyse for kronisk nyresvigt eller har hyperparathyroidisme
12. Patienten har aktiv myokarditis
13. Patienten har haft et akut præoperativt neurologisk deficit, myokardieinfarkt eller hjertehændelse og er ikke vendt tilbage til baseline eller stabiliseret > 30 dage før den planlagte kirurgiske implantatoperation
14. Patienten har en abnormitet såsom en aortaaneurisme (f. på grund af cystisk medial nekrose eller Marfans syndrom), aortadissektion eller ventrikulær aneurisme, der kan placere