Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv undersøgelse af levende svækket varicellavaccine til behandling af svær resistent psoriasis

18. maj 2011 opdateret af: Cairo University

Levende svækket skoldkoppevaccine: et nyt effektivt hjælpevåben på slagmarken mod svær resistent psoriasis, et randomiseret kontrolleret forsøg

Immunterapi blev rapporteret til behandling af psoriasis. Behandling af resistent psoriasis kan være vanskelig, og ciclosporin kan inducere en vis remission.

Forskerne antog, at den kombinerede brug af levende svækket varicella-vaccine som en adjuverende terapi til lavdosis cyclosporin i behandlingen af ​​svær resistent psoriasis kan give positive reaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svær psoriasis: Mindst 30 % af kroppen involveret) i henhold til reglen om ni.
  • Modstandsdygtighed over for konventionel behandling (PUVA, methotrexat, retinoider):

(Maksimal PASI 50% forbedring under behandling i en varighed på ikke mindre end 6 måneder).

  • Immunologisk kompetente individer med
  • Seropositiv for varicella-antistofferne

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for levende svækket skoldkoppevaccine
  • Enhver kontraindikation for cyclosporin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: skoldkoppevaccine, effekt
Medicin: levende svækket skoldkoppevaccine
Hver immuniserende dosis blev givet subkutant (SC) i form af 0,5 ml rekonstitueret vaccine, som indeholder ikke mindre end 1033 plakdannende enheder (PFU) af det svækkede varicella-zoster-virus (VZV), som opfylder Verdenssundhedsorganisationen (WHO) krav til biologiske stoffer og til skoldkoppevacciner. Doserne blev givet med 3 ugers mellemrum i en samlet varighed på 12 uger (3 måneder).
Placebo komparator: saltvand, effektivitet
Medicin: saltvand, effektivitet
4 doser SC saltvand (0,5 ml) -som placebo- i samme mønster som gruppe A patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med PASI-scoreforbedring som mål for effektiv behandling
Tidsramme: 12 uger

den kliniske evaluering af vores patienter gennem Psoriasis Area Severity Index (PASI) scoreberegning ved hvert besøg.

Den endelige patients respons blev vurderet i henhold til lægens globale vurdering (PGA) baseret på den endelige forbedring af PASI-scoren som værre, dårlig (0-24 % forbedring i PASI), rimelig (25-50 % forbedring i PASI), god (50-74 % forbedring i PASI), fremragende (75-99 % forbedring i PASI) eller clearet (100 % forbedring i PASI).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2011

Først opslået (Skøn)

19. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoU (Anden identifikator: University of Cairo)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner