Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femoral remodeling efter total hoftearthroplasty med OMNI Apex Modular™ og OMNI Apex ARC™ stilk sammenlignet med konkurrerende designs

25. april 2019 opdateret af: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

En Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) evaluering af knogletæthedsændringer efter hofteudskiftning. Ydeevne af OMNI Apex Modular™ hoftestammen og OMNI Apex ARC™ hoftestammen ved primær total hoftearthroplastik, femårig klinisk og DXA-analyse

Denne undersøgelse sammenligner ændringen i knogletæthed, som opstår efter hofteudskiftning, med forskellige lårbensstammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
        • Spokane Joint Replacement Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektiv total hofteprotese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder 20 år, maksimal alder 80 år
  • Slidgigt i hoften
  • Valgfag THA
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoporose
  • Revisioner
  • Klinisk overvægtig (>40 body mass index [BMI])
  • Femoral dysplasi
  • Trochanterisk osteotomi
  • Inflammatorisk arthritis
  • Amning, graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder uden dokumentation for en negativ graviditetstest og uden brug af prævention
  • Patienter med en anamnese med at have taget eller i øjeblikket tager bisfosfonater, PTH, fluoridbehandling eller strontiumranelat eller patienter, der tager anden kronisk medicin, som efter investigators mening vides at påvirke knoglemineraltætheden væsentligt
  • Patienter med svær(e) medicinsk(e) tilstand(er), som efter investigatorens opfattelse forbyder deltagelse i undersøgelsen
  • Brug af andet forsøgsmiddel inden for de sidste 30 dage
  • Kan ikke underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
APEX modulær
APEX modulær stammegruppe
Enhed: OMNI Apex Modular™ Hofte-enhed
ARC stamme
ARC Stamgruppe
Enhed: OMNI Apex ARC™ Hofte-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lårbenets mineraltæthed
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter operationen
Ændring i knoglemineraltæthed (BMD) målt ved DXA-billeddannelse.
Baseline, 6 uger, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: Præoperativ, 6 uger, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter operationen
Hoftefunktionelle resultater vil blive vurderet ved hjælp af Harris Hip Score.
Præoperativ, 6 uger, 6 måneder, 1, 2, 3, 4 og 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spokane Joint Replacement Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David F Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2011

Først opslået (Skøn)

24. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJRC-OMNH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner