Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af kombinationen af Valturna og Amlodipin eller Valturna og Chlorthalidone versus Valturna alene hos patienter med trin 2 hypertension og diabetes (VALENCIA)

18. marts 2013 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En 12-ugers, multicenter, randomiseret dobbeltblind, aktiv kontrol parallel gruppeundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af kombinationen af Valturna og Amlodipin eller Valturna og Chlorthalidone versus Valturna alene hos patienter med trin 2 hypertension og diabetes

Dette var en undersøgelse til vurdering af sikkerheden og effektiviteten af Valturna og amlodipin eller Valturna og chlorthalidone sammenlignet med Valturna alene hos patienter med stadium 2 hypertension og diabetes mellitus 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

975

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Athens, Alabama, Forenede Stater, 35611
    - Novartis Investigative Site
  - Florence, Alabama, Forenede Stater, 35630
    - Novartis Investigative Site
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Novartis Investigative Site
  - Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106
    - Novartis Investigative Site
  - Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35662
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
    - Novartis Investigative Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
    - Novartis Investigative Site
  - Fair Oaks, California, Forenede Stater, 95628
    - Novartis Investigative Site
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93726
    - Novartis Investigative Site
  - Healdsburg, California, Forenede Stater, 95448
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
    - Novartis Investigative Site
  - Orangevale, California, Forenede Stater, 95662
    - Novartis Investigative Site
  - Riverside, California, Forenede Stater, 92506
    - Novartis Investigative Site
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Novartis Investigative Site
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
    - Novartis Investigative Site
  - West Covina, California, Forenede Stater, 91790
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Shelton, Connecticut, Forenede Stater, 06484
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33306
    - Novartis Investigative Site
  - Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
    - Novartis Investigative Site
  - Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
    - Novartis Investigative Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Forenede Stater, 33319
    - Novartis Investigative Site
  - North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33169
    - Novartis Investigative Site
  - St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
    - Novartis Investigative Site
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904
    - Novartis Investigative Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
    - Novartis Investigative Site
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
    - Novartis Investigative Site
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60617
    - Novartis Investigative Site
  - Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Lansing, Kansas, Forenede Stater, 66043
    - Novartis Investigative Site
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Novartis Investigative Site
- Maine
  - Beltsville, Maine, Forenede Stater, 20705
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453
    - Novartis Investigative Site
  - Wellesley Hills, Massachusetts, Forenede Stater, 02481-2106
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Brooklyn Center, Minnesota, Forenede Stater, 55430-2168
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Belzoni, Mississippi, Forenede Stater, 39038
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39209
    - Novartis Investigative Site
  - Picayune, Mississippi, Forenede Stater, 39466
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Novartis Investigative Site
  - Ozark, Missouri, Forenede Stater, 65721
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Novartis Investigative Site
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-1093
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
    - Novartis Investigative Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
    - Novartis Investigative Site
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
    - Novartis Investigative Site
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08753
    - Novartis Investigative Site
  - Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08629
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14209
    - Novartis Investigative Site
  - Camillus, New York, Forenede Stater, 13031
    - Novartis Investigative Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27204
    - Novartis Investigative Site
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
    - Novartis Investigative Site
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
    - Novartis Investigative Site
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
    - Novartis Investigative Site
  - Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
    - Novartis Investigative Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Novartis Investigative Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45224
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
    - Novartis Investigative Site
  - Lyndhurst, Ohio, Forenede Stater, 44124
    - Novartis Investigative Site
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - Novartis Investigative Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73134
    - Novartis Investigative Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73132-4904
    - Novartis Investigative Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97232
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19609
    - Novartis Investigative Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
    - Novartis Investigative Site
  - Wallingford, Pennsylvania, Forenede Stater, 19086
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
    - Novartis Investigative Site
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29412
    - Novartis Investigative Site
  - Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - Novartis Investigative Site
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
    - Novartis Investigative Site
  - Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
    - Novartis Investigative Site
  - Varnville, South Carolina, Forenede Stater, 29944
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Fayetteville, Tennessee, Forenede Stater, 33734
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
    - Novartis Investigative Site
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78728-6904
    - Novartis Investigative Site
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78735
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77083
    - Novartis Investigative Site
  - Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
    - Novartis Investigative Site
  - Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77504
    - Novartis Investigative Site
  - Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
    - Novartis Investigative Site
  - Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
    - Novartis Investigative Site
- Utah
  - St. George, Utah, Forenede Stater, 84790
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22203
    - Novartis Investigative Site
Puerto Rico
- - Carolina, Puerto Rico, 00983
    - Novartis Investigative Site
  - San Juan, Puerto Rico, 00926
    - Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med stadium 2 hypertension inden for protokolgrænser ved randomisering
Patienter med type 2 diabetes mellitus med HgA1c mindre end eller lig med 9 %
Patienter med nydiagnosticeret hypertension eller patienter, der ikke har modtaget antihypertensiv behandling i mindst 4 uger før screening

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der tager 4 eller flere antihypertensiv medicin ved screeningbesøg
Patienter med ukontrolleret BP (> 140/90 mmHg), mens de tager 3 eller flere antihypertensiva i deres maksimalt godkendte doser
Type 2-diabetes mellitus, der kræver insulinbehandling
Patienter med HgA1c > 9 %
Patienter med kendt gigt
Kendt kræfthistorie inden for de seneste 5 år
Patienter, der er gravide eller ammende
Patienter, der har deltaget i et klinisk forsøg inden for de 30 dage før screening.
Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valturna Ved dobbeltblind randomisering fik alle patienter 1 tablet Valturna 150/160 mg + 1 tablet Placebo Valturna+ 1 kapsel placebo i 2 uger. Fra uge 2 fik patienterne 1 tablet Valturna 150/160 mg, + 1 tablet Valturna 150/160 mg + 1 kapsel placebo i 6 uger. Fra uge 8 fik patienterne 1 tablet Valturna 150/160 mg + 1 tablet Valturna 150/160 mg + 1 kapsel placebo i 4 uger.	Medicin: Valturna Valturna (aliskiren 150 mg/valsartan 160 mg) tablet Medicin: Placebo af Valturna tablet Matchende placebo af valturna tablet Medicin: Placebo kapsel Matchende placebo af Amlodipin kapsel ELLER Matchende placebo af chlorthalidone kapsel
Aktiv komparator: Valturna + Amlodipin Ved dobbeltblind randomisering fik alle patienter 1 tablet Valturna 150/160 mg + 1 tablet Placebo Valturna+ 1 kapsel placebo i 2 uger. Fra uge 2 fik patienterne 1 tablet Valturna 150/160 mg, + 1 tablet Valturna 150/160 mg + 1 kapsel 5 mg amlodipin i 6 uger. Fra uge 8 fik patienterne 1 tablet Valturna 150/160 mg + 1 tablet Valturna 150/160 mg + 1 kapsel 10 mg amlodipin i 4 uger.	Medicin: Valturna Valturna (aliskiren 150 mg/valsartan 160 mg) tablet Medicin: Placebo af Valturna tablet Matchende placebo af valturna tablet Medicin: Placebo kapsel Matchende placebo af Amlodipin kapsel ELLER Matchende placebo af chlorthalidone kapsel Medicin: Amlodipin Amlodipin 5 mg og 10 mg kapsel
Aktiv komparator: Valturna + chlorthalidon Ved dobbeltblind randomisering fik alle patienter 1 tablet Valturna 150/160 mg + 1 tablet Placebo Valturna+ 1 kapsel placebo i 2 uger. Fra uge 2 fik patienterne 1 tablet Valturna 150/160 mg, + 1 tablet Valturna 150/160 mg + 1 kapsel 15 mg chlorthalidone i 6 uger. Fra uge 8 fik patienterne 1 tablet Valturna 150/160 mg + 1 tablet Valturna 150/160 mg + 1 kapsel 25 mg chlorthalidone i 4 uger.	Medicin: Valturna Valturna (aliskiren 150 mg/valsartan 160 mg) tablet Medicin: Placebo af Valturna tablet Matchende placebo af valturna tablet Medicin: Placebo kapsel Matchende placebo af Amlodipin kapsel ELLER Matchende placebo af chlorthalidone kapsel Medicin: Chlorthalidon Chlorthalidone 15 mg og 25 mg kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk (MSSBP) efter 12 ugers behandling afsluttet med kombinationen af Valturna og Amlodipin versus Valturna alene Tidsramme: Baseline, 12 uger	Siddende BP blev målt ved lavpunkt (24 timer ± 3 timer efter dosis) og registreret ved alle undersøgelsesbesøg. Ved det første studiebesøg fik patienten målt sit blodtryk i begge arme; den arm, hvor den højest siddende DBP blev fundet, blev brugt til alle efterfølgende aflæsninger gennem hele undersøgelsen. Ved hvert studiebesøg, efter at patienten havde siddet i 5 minutter, blev SBP målt 3 gange ved hjælp af et standard kviksølv-blodtryksmåler og passende størrelse manchet. De gentagne siddemålinger blev foretaget med 1- til 2 minutters intervaller, og gennemsnittet af disse 3 målinger blev brugt som den gennemsnitlige siddende kontor-BP for det besøg.	Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i MSSBP efter 12 ugers behandling, der slutter med mellem Valturna + Chlorthalidone-kombinationen og Valturna alene Tidsramme: Baseline, 12 uger	Siddende BP blev målt ved lavpunkt (24 timer ± 3 timer efter dosis) og registreret ved alle undersøgelsesbesøg. Ved det første studiebesøg fik patienten målt sit blodtryk i begge arme; den arm, hvor den højest siddende DBP blev fundet, blev brugt til alle efterfølgende aflæsninger gennem hele undersøgelsen. Ved hvert studiebesøg, efter at patienten havde siddet i 5 minutter, blev SBP målt 3 gange ved hjælp af et standard kviksølv-blodtryksmåler og passende størrelse manchet. De gentagne siddemålinger blev foretaget med 1- til 2 minutters intervaller, og gennemsnittet af disse 3 målinger blev brugt som den gennemsnitlige siddende kontor-BP for det besøg.	Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende diastolisk blodtryk (MSDBP) efter 12 ugers behandling Tidsramme: Baseline, 12 uger	Siddende blodtryk (BP) blev målt ved lavpunkt (24 timer ± 3 timer efter dosis) og registreret ved alle undersøgelsesbesøg. Ved det første studiebesøg fik patienten målt sit blodtryk i begge arme; den arm, hvor den højest siddende DBP blev fundet, blev brugt til alle efterfølgende aflæsninger gennem hele undersøgelsen. Ved hvert studiebesøg, efter at patienten havde siddet i 5 minutter, blev DBP målt 3 gange ved hjælp af et standard kviksølv-blodtryksmåler og passende størrelse manchet. De gentagne siddemålinger blev foretaget med 1- til 2 minutters intervaller, og gennemsnittet af disse 3 målinger blev brugt som den gennemsnitlige siddende kontor-BP for det besøg.	Baseline, 12 uger
Procentdel af respondenter efter behandling Tidsramme: Baseline, 12 uger	Responders er defineret som patienter med MSSBP <130 mmHg eller et fald fra baseline i MSSBP på ≥20 mmHg	Baseline, 12 uger
Procentdel af patienter, der opnår blodtrykskontrol efter behandling Tidsramme: 12 uger	Patient med blodtrykskontrol defineres som patienter, der opnår MSSBP <130 mmHg og MSDBP <80 mmHg.	12 uger
Antal patienter med uønskede hændelser, alvorlige bivirkninger og død for at vurdere sikkerhed og tolerabilitet af behandling med Valturna og Chlorthalidone eller Valturna og Amlodipin versus Valturna alene Tidsramme: 12 uger		12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (Skøn)

8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CSPV100AUS05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

VIVUS LLC

Ikke rekrutterer endnu

A Phase 3 Study of Extended-release Tacrolimus in Subjects With Pulmonary Arterial Hypertension and Functional Limitations (TRANSCEND)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
Philipps University Marburg
MSD Sharp & Dohme GmbH, Germany

Ikke rekrutterer endnu

SIRIUS - Initial kombinationsterapi med en endothelinreceptorantagonist, en fosfodiesterase-5-hæmmer og sotatercept hos patienter med nyopdaget pulmonal arteriel hypertension (SIRIUS)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Franz Rischard, DO
Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...

Ikke rekrutterer endnu

Omvendt omdannelse af pulmonale karvæv: En longitudinel, undersøgende undersøgelse af Sotatercepts virkninger.

Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Forenede Stater
Bayer

Afsluttet

Post-marketing overvågning af Ventavis® hos kinesiske patienter med primær pulmonal hypertension (PPH)

Primær hypertension

Kina
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Rekruttering

Bærbare blodtryksenheder til at identificere maskeret ukontrolleret hypertension.

Hypertension, essentiel | Hypertension, maskeret

Taiwan
Stanford University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan

Ikke rekrutterer endnu

Tiprelestat Versus Placebo When Added to Standard of Care for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) (ATHENA)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Forenede Stater
University of Sao Paulo General Hospital

Rekruttering

AIRDROP: Kan vi forbedre overholdelsen af inhalationsterapi for pulmonal arteriel hypertension? (AIRDROP)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Brasilien
University Hospital, Brest

Ikke rekrutterer endnu

Effekten af Sotatercept på pulmonalarterie- og højre ventrikel-remodellering vurderet med 68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse hos patienter med PAH (SOFAPI)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Frankrig
Shanghai Zhongshan Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Effektivitet og sikkerhed af TROPPROSTINIL I Mellemrisiko Pulmonal arteriel hypertension

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Rutgers, The State University of New Jersey

Rekruttering

Rutgers University Studie af Genetik af Pulmonal Hypertension (RUGCC-PH)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Valturna

University of Michigan
Novartis Pharmaceuticals

Trukket tilbage

Undersøgelsen af den nye dobbelte renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS) blokade; Valsartan/Aliskiren hos afroamerikanske patienter med hypertension og det metaboliske syndrom (SAAVE)

Forhøjet blodtryk | Metabolisk syndrom

Forenede Stater

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​kombinationen af ​​Valturna og Amlodipin eller Valturna og Chlorthalidone versus Valturna alene hos patienter med trin 2 hypertension og diabetes (VALENCIA)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Valturna

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af kombinationen af Valturna og Amlodipin eller Valturna og Chlorthalidone versus Valturna alene hos patienter med trin 2 hypertension og diabetes (VALENCIA)