Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af to intensiveringsstrategier hos forsøgspersoner med type 2-diabetes, der er utilstrækkeligt kontrolleret på basal insulin og metformin (BEGIN™)

20. januar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Et forsøg, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden ved tilsætning af liraglutid versus tilsætning af insulin aspart med det største måltid til insulin degludec, både i kombination med metformin, hos forsøgspersoner med type 2-diabetes, der kvalificerer sig til intensivering af behandling (BEGIN™: VICTOZA® ADD-ON)

Dette forsøg udføres i Europa og Nordamerika. Formålet med dette forsøg er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden ved at tilføje liraglutid versus tilsætning af insulin aspart med det største måltid til insulin degludec hos personer med type 2-diabetes.

Kvalificerede forsøgspersoner med en HbA1c lig med eller over 7 % ved afslutningen af behandlingen i NN1250-3643 (NCT01193309) forsøg vil blive randomiseret til at modtage intensivering af behandlingen, mens forsøgspersoner med en HbA1c under 7 % ved behandlingens afslutning i NN1250-3643 (NCT09119 kan) fortsætte med at modtage insulin degludec-behandling. Forsøgspersonerne skal fortsætte deres præ-forsøgsbehandling med metformin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

413

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Brussels, Belgien, 1070
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gent, Belgien, 9000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Liège, Belgien, 4000
    - Novo Nordisk Investigational Site
Canada
- - Quebec, Canada, G1V 4G2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- British Columbia
  - Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3P4
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Canada, A1N 1W7
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 3R5
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 0A4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ontario
  - Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1K 4L2
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Quebec
  - St-Marc-des-Carrières, Quebec, Canada, G0A 4B0
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Romuald, Quebec, Canada, G6W 5M6
    - Novo Nordisk Investigational Site
Danmark
- - Esbjerg, Danmark, 6700
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hillerød, Danmark, 3400
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Holbæk, Danmark, 4300
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - København S, Danmark, 2300
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Odense, Danmark, 5000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Silkeborg, Danmark, 8600
    - Novo Nordisk Investigational Site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00260
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Joensuu, Finland, 80100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kerava, Finland, FI-04200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lohja, Finland, 08100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oulu, Finland, 90100
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tampere, Finland, 33210
    - Novo Nordisk Investigational Site
Forenede Stater
- California
  - Concord, California, Forenede Stater, 94520-1926
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - National City, California, Forenede Stater, 91950
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91325
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tarzana, California, Forenede Stater, 91356-3551
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tustin, California, Forenede Stater, 92780
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70002
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70461-4231
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - North East, Maryland, Forenede Stater, 21901
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755-8050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Northport, New York, Forenede Stater, 11768
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Staten Island, New York, Forenede Stater, 10301
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Pennsylvania
  - Melrose Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Upper St. Clair, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37411
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Humboldt, Tennessee, Forenede Stater, 38343
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76113
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75061-2210
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79423
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
    - Novo Nordisk Investigational Site
Frankrig
- - Montigny-les-Metz, Frankrig, 57950
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nanterre, Frankrig, 92014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nimes, Frankrig, 30006
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Venissieux, Frankrig, 69200
    - Novo Nordisk Investigational Site
Norge
- - Bekkestua, Norge, 1357
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Elverum, Norge, 2408
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hamar, Norge, 2318
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kongsvinger, Norge, 2212
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Oslo, Norge, 0407
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stavanger, Norge, 4011
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Trondheim, Norge, NO-7030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ålesund, Norge, 6003
    - Novo Nordisk Investigational Site
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kragujevac, Serbien, 34000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nis, Serbien, 18000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Novi Sad, Serbien, 21000
    - Novo Nordisk Investigational Site
Spanien
- - Almería, Spanien, 04001
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Antequera, Spanien, 29200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - El Ferrol, Spanien, 15405
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Inca, Spanien, 07300
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Palma de Mallorca, Spanien, 07014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sevilla, Spanien, 41010
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sevilla, Spanien, 41003
    - Novo Nordisk Investigational Site
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 65691
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plzen, Tjekkiet, 304 60
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Prague 4, Tjekkiet, 140 21
    - Novo Nordisk Investigational Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 12163
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 13055
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Essen, Tyskland, 45329
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Friedrichsthal, Tyskland, 66299
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 22391
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hohenmölsen, Tyskland, 06679
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Neuwied, Tyskland, 56564
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pohlheim, Tyskland, 35415
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rehburg-Loccum, Tyskland, 31547
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rehlingen-Siersburg, Tyskland, 66780
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Speyer, Tyskland, 67346
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Ingbert, Tyskland, 66386
    - Novo Nordisk Investigational Site
Østrig
- - Feldkirch, Østrig, 6807
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Wien, Østrig, 1090
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Wien, Østrig, 1130
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Wien, Østrig, 1030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Wolfsberg, Østrig, 9400
    - Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Informeret samtykke opnået før alle forsøgsrelaterede aktiviteter. (Forsøgsrelaterede aktiviteter er enhver procedure, der ikke ville være blevet udført under normal behandling af emnet).
Forsøgspersonen skal have gennemført afslutningen af behandlingsbesøg af NN1250-3643 med Insulin degludec én gang dagligt + metformin.
Evne og vilje til at overholde protokollen inklusive selvmåling af plasmaglukose i henhold til protokollen

Ekskluderingskriterier:

Deltaget i NN1250-3643 og behandlet med insulin glargin
Tidligere behandling med glucacon-lignende peptid (GLP-1) receptoragonister (f.eks. exenatid, liraglutid)
Nedsat leverfunktion, defineret som alaninaminotransferase (ALAT) 2,5 gange den øvre grænse for normal ved afslutning af behandlingen i NN1250-3643
Nedsat nyrefunktion defineret som serum-kreatinin = 125 µmol/l (= 1,4 mg/dl) for mænd og = 110 µmol/L (= 1,3 mg/dl) for kvinder eller ifølge lokal etiket for metformin [For Frankrig: glomerulær filtration hastighed under 60 ml/min, beregnet ved Cockroft & Gault-formlen] ved afslutningen af behandlingen i NN1250-3643.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: IDeg (ikke-randomiseret)	Medicin: insulin degludec Injiceret s.c. (under huden) en gang dagligt. Doserne vil blive tilpasset individuelt
Eksperimentel: IDeg + IAsp	Medicin: insulin degludec Injiceret s.c. (under huden) en gang dagligt. Doserne vil blive tilpasset individuelt Medicin: insulin aspart Injiceret s.c. (under huden) en gang dagligt. Doserne vil blive tilpasset individuelt.
Eksperimentel: IDeg + liraglutid	Medicin: insulin degludec Injiceret s.c. (under huden) en gang dagligt. Doserne vil blive tilpasset individuelt Medicin: liraglutid Injiceret s.c. (under huden) en gang dagligt. Doserne vil blive tilpasset individuelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i HbA1c (%) (glykosyleret hæmoglobin) Tidsramme: uge 0, uge 26	Værdier for ændring i HbA1c fra baseline til 26 ugers behandlingsperiode.	uge 0, uge 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG) Tidsramme: uge 0, uge 26	Værdier for ændring i FPG i mmol/L fra baseline til uge 26 i randomiseret periode.	uge 0, uge 26
Ændring fra baseline i kropsvægt Tidsramme: uge 0, uge 26	Svarer til værdierne for ændring i kropsvægt i kilogram fra baseline til uge 26.	uge 0, uge 26
Antal alvorlige og mindre behandlingsepisoder med hypoglykæmi Tidsramme: Debut på eller efter den første dag af eksponering for forsøgsprodukt i 26 ugers behandlingsperiode og senest 7 dage efter sidste eksponering for forsøgsprodukt.	Svarer til antallet af behandlingsfremkomne hypoglykæmiske hændelser fra debut på eller efter den første dag af eksponering for forsøgsprodukt og senest 7 dage efter sidste eksponering for forsøgsprodukt. Bekræftet hypoglykæmi blev defineret som puljen af alvorlige hypoglykæmiske episoder og mindre episoder med en plasmaglucoseværdi (PG) < 3,1 mmol/L (56 mg/dL).	Debut på eller efter den første dag af eksponering for forsøgsprodukt i 26 ugers behandlingsperiode og senest 7 dage efter sidste eksponering for forsøgsprodukt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Mathieu C, Rodbard HW, Cariou B, Handelsman Y, Philis-Tsimikas A, Ocampo Francisco AM, Rana A, Zinman B; BEGIN: VICTOZA ADD-ON (NN1250-3948) study group. A comparison of adding liraglutide versus a single daily dose of insulin aspart to insulin degludec in subjects with type 2 diabetes (BEGIN: VICTOZA ADD-ON). Diabetes Obes Metab. 2014 Jul;16(7):636-44. doi: 10.1111/dom.12262. Epub 2014 Feb 11.

Hjælpsomme links

Clinical Trials at Novo Nordisk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2011

Først opslået (Skøn)

6. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NN1250-3948
2011-001493-25 (EudraCT nummer)
U1111-1120-2782 (Anden identifikator: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...

Aktiv, ikke rekrutterende

Effekten af en intervention med æblecidereddike på glykæmisk variabilitet og lipidprofil hos patienter med type 2-diabetes mellitus (Apple vinegar)

Type 2 diabetes mellitus 2

Mexico
Endogenex, Inc.

Ikke rekrutterer endnu

Registreringsdatabasen efter markedet for Endogenex-systemet (Endogenex Pulse Registry)

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIES
Aydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

AIM-MET: AI-Guided Microbiome-Targeted Nutrition for Glycemic Improvement in Type 2 Diabetes (AIM-MET)

Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2

Tyrkiet (Türkiye)
Endogenex, Inc.

Ikke rekrutterer endnu

Fortsat adgang til endogenex -systemet for deltagere i den recet pivotale undersøgelse

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
El Katib Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Endoskopisk bånd ligering til type 2-diabetes mellitus (endoband-dm) (ENDOBAND-DM)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
He Eye Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Præcision livsstilsinterventioner styret af kontinuerlig glukoseovervågning: påvirkning af glykæmiske resultater i type 2 -diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Diabetes Solutions International
DexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN Project

Rekruttering

Diabeteshåndtering ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer og fjernpatientovervågning i undervurderede populationer (DCMP)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Forenede Stater
Global Institute of Stem Cell Therapy and Research

Ikke rekrutterer endnu

Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret fase IIa klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af DT2-SCT hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelse for at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af DWP16001 hos patienter med type 2-diabetes mellitus

T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
Zhongda Hospital

Rekruttering

Endovaskulær denervation (EDN) til behandling af type 2-diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kina

Kliniske forsøg med insulin degludec

Gan and Lee Pharmaceuticals, USA
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Rekruttering

Sammenligningsundersøgelse af insulin GZR4 med insulin degludec

Type 2 diabetes

Tyskland
Eli Lilly and Company

Rekruttering

En undersøgelse af LY3938577 hos deltagere med type 2 -diabetes, der tidligere var behandlet med basal insulin

Diabetes mellitus, type 2

Forenede Stater, Argentina
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.

Rekruttering

Enkelt stigende dosis undersøgelse af HEC-151 injektion

Sund voksen mand

Kina
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

Et forsøg, der undersøger de farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskaber af insulin degludec/insulin aspart 15 hos forsøgspersoner med type 1-diabetes

Diabetes | Diabetes mellitus, type 1

Østrig
Gan & Lee Pharmaceuticals.

Ikke rekrutterer endnu

Evaluering af effektivitet og sikkerhed ved GZR33-injektion hos patienter med type 2-diabetes

Type 2-diabetes (T2DM)

Kina
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

Et 26-ugers forsøg, der sammenligner effektivitet og sikkerhed af Insulin Degludec/Insulin Aspart BID og Insulin Degludec OD Plus Insulin Aspart hos forsøgspersoner med type 2 diabetes mellitus behandlet med basal insulin i behov for behandling Intensivering med måltidsinsulin

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes

Forenede Stater, Frankrig, Østrig, Norge, Algeriet
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

Sikkerhed, farmakokinetik og farmakodynamik af to IDegAsp-præparater (én udforskende) og to insulin Degludec-præparater (én udforskende) til japanske forsøgspersoner

Sund og rask | Diabetes

Japan
The United Bio-Technology (Hengqin) Co., Ltd.

Ikke rekrutterer endnu

A Phase I Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single Subcutaneous UBT38006 Injection in Healthy Adult Males

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

Sammenligning af eksplorativ formulering af insulin Degludec og insulin Aspart co-formulering versus eksplorativ formulering af insulin Degludec og insulin Aspart separat sammenlignet med bifasisk insulin Aspart 30 hos mandlige patienter med diabetes

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1

Tyskland
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

Et randomiseret forsøg, der sammenligner effektivitet og sikkerhed efter intensivering med enten insulin aspart én gang dagligt som tilføjelse eller ændring til basalbolusbehandling med insulin degludec og insulin aspart hos forsøgspersoner med type 2-diabetes, der tidligere er behandlet med insulin degludec/insulin aspart to gange dagligt (BOOST®)

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes

Forenede Stater, Malaysia, Tyskland, Algeriet, Kalkun

Sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af ​​to intensiveringsstrategier hos forsøgspersoner med type 2-diabetes, der er utilstrækkeligt kontrolleret på basal insulin og metformin (BEGIN™)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med insulin degludec

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af to intensiveringsstrategier hos forsøgspersoner med type 2-diabetes, der er utilstrækkeligt kontrolleret på basal insulin og metformin (BEGIN™)