En undersøgelse af AMG 820 i forsøgspersoner med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder ≥ 18 år
• Forsøgspersoner skal have en patologisk dokumenteret, endeligt diagnosticeret, fremskreden solid tumor
• Målbar sygdom i henhold til RECIST 1.1 retningslinjer
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤ 2
• Del 2 - Kun dosisudvidelse: Forsøgspersoner skal have tumorvæv, der er tilgængeligt for kernenålebiopsi ved at bruge minimalt invasive procedurer og skal give samtykke til at gennemgå biopsier af tumoren
• I stand til at faste 4 til 6 timer til FDG-PET/CT-scanning, undtagen forsøgspersoner med prostata- eller blærekræft
• Kompetent til at underskrive og datere en Institutionel Review Board godkendt informeret samtykkeformular
• Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion som bestemt ved laboratorieblod- og urinprøver

Ekskluderingskriterier:

• Mænd og kvinder med reproduktionspotentiale, uvillige til at praktisere en yderst effektiv præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed og yderligere 4 måneder efter at have modtaget den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Kvinder, der ammer/ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen
• Primære centralnervesystem (CNS) tumorer eller CNS-metastaser
• Historie om tilstedeværelse af hæmatologiske maligniteter
• Anamnese med arteriel eller venøs trombose inden for 6 måneder efter tilmelding til studiet
• Anamnese med blødende diatese
• Myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter undersøgelsesdag 1, symptomatisk kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association > klasse II), ustabil angina eller ustabil hjertearytmi, der kræver medicin, eller ukontrolleret hypertension
• Hypertension ikke kontrolleret tilstrækkeligt med medicin (diastolisk > 90 mmHG; systolisk > 140 mmHG)
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 50 %
• Aktiv infektion, der kræver (IV) antibiotika inden for 2 uger efter tilmelding til studiet
• Kendt positiv test for human immundefektvirus (HIV)
• Kendt kronisk hepatitis B eller hepatitis C infektion
• Positiv test for hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C antistof
• Kendt historie med tuberkulose (TB), eksponering for aktive TB-inficerede individer eller positiv TB-hudtest (tuberkulin- eller renset proteinderivat (PPD)-test) ved studiestart (personer, der tidligere er vaccineret for TB, er ikke udelukket, medmindre der er tegn på aktiv TB)
• Antitumorbehandling inden for 4 uger efter undersøgelsesdag 1 inklusive kemoterapi, antistofterapi, retinoidbehandling eller andet forsøgsmiddel
• Samtidig eller tidligere antikoagulationsbehandling inden for 28 dage efter undersøgelsesdag 1
• Større operation inden for 28 dage efter undersøgelsesdag 1
• Enhver komorbid medicinsk lidelse, der kan øge risikoen for toksicitet, efter investigatorens eller sponsorens mening