En studie av AMG 820 i ämnen med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Män eller kvinnor ≥ 18 år
• Försökspersonerna måste ha en patologiskt dokumenterad, definitivt diagnostiserad, avancerad solid tumör
• Mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1 riktlinjer
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på ≤ 2
• Del 2 - Endast dosexpansion: Försökspersoner måste ha tumörvävnad som är tillgänglig för kärnnålsbiopsi genom att använda minimalt invasiva procedurer och måste samtycka till att genomgå biopsier av tumören
• Kan fasta 4 till 6 timmar för FDG-PET/CT-skanning, förutom patienter med prostatacancer eller blåscancer
• Behörig att underteckna och datera ett formulär för informerat samtycke som godkänts av institutionell granskningsnämnd
• Tillräcklig hematologisk, njur- och leverfunktion som bestäms av laboratorietester av blod och urin

Exklusions kriterier:

• Män och kvinnor med reproduktionspotential, ovilliga att utöva en mycket effektiv metod för preventivmedel under hela studien och ytterligare 4 månader efter att ha fått den sista dosen av studieläkemedlet.
• Kvinnor som ammar/ammar eller planerar att bli gravida under studiens varaktighet
• Primära tumörer i centrala nervsystemet (CNS) eller CNS-metastaser
• Historik av förekomst av hematologiska maligniteter
• Historik av arteriell eller venös trombos inom 6 månader efter studieregistreringen
• Historia av blödande diates
• Hjärtinfarkt inom 6 månader efter studiedag 1, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association > klass II), instabil angina eller instabil hjärtarytmi som kräver medicinering, eller okontrollerad hypertoni
• Hypertoni inte tillräckligt kontrollerad med medicinering (diastolisk > 90 mmHG; systolisk > 140 mmHG)
• Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 50 %
• Aktiv infektion som kräver (IV) antibiotika inom 2 veckor efter studieregistreringen
• Känt positivt test för humant immunbristvirus (HIV)
• Känd kronisk hepatit B- eller hepatit C-infektion
• Positivt test för hepatit B-ytantigen eller hepatit C-antikropp
• Känd historia av tuberkulos (TB), exponering för aktiva tuberkulos-infekterade individer eller positivt tuberkulos-hudtest (tuberkulin- eller renat proteinderivat (PPD)-test) vid inträde i studien (försökspersoner som tidigare vaccinerats mot tuberkulos är inte uteslutna om det inte finns bevis för aktiv TB)
• Antitumörterapi inom 4 veckor efter studiedag 1 inklusive kemoterapi, antikroppsterapi, retinoidbehandling eller annat prövningsmedel
• Samtidig eller tidigare antikoagulationsbehandling inom 28 dagar efter studiedag 1
• Stor operation inom 28 dagar efter studiedag 1
• Varje komorbid medicinsk störning som kan öka risken för toxicitet, enligt utredarens eller sponsorns åsikt