Une étude de l'AMG 820 chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes ≥ 18 ans
• Les sujets doivent avoir une tumeur solide avancée pathologiquement documentée, définitivement diagnostiquée
• Maladie mesurable selon les directives RECIST 1.1
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Partie 2 - Extension de dose uniquement : les sujets doivent avoir un tissu tumoral accessible pour une biopsie à l'aiguille centrale en utilisant des procédures peu invasives et doivent consentir à subir des biopsies de la tumeur
• Capable de jeûner 4 à 6 heures pour FDG-PET/CT scan, sauf les sujets atteints de cancers de la prostate ou de la vessie
• Compétent pour signer et dater un formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel
• Fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate déterminée par des analyses de sang et d'urine en laboratoire

Critère d'exclusion:

• Hommes et femmes en âge de procréer, refusant de pratiquer une méthode de contraception hautement efficace pendant la durée de l'étude et 4 mois supplémentaires après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude.
• Femmes qui allaitent / allaitent ou envisagent de devenir enceintes pendant la durée de l'étude
• Tumeurs primitives du système nerveux central (SNC) ou métastases du SNC
• Antécédents de présence d'hémopathies malignes
• Antécédents de thrombose artérielle ou veineuse dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude
• Antécédents de diathèse hémorragique
• Infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant le jour 1 de l'étude, insuffisance cardiaque congestive symptomatique (New York Heart Association > classe II), angor instable ou arythmie cardiaque instable nécessitant des médicaments ou hypertension non contrôlée
• Hypertension insuffisamment contrôlée par des médicaments (diastolique > 90 mmHG ; systolique > 140 mmHG)
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 50 %
• Infection active nécessitant des antibiotiques (IV) dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étude
• Test positif connu pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Infection chronique connue par l'hépatite B ou l'hépatite C
• Test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B ou l'anticorps de l'hépatite C
• Antécédents connus de tuberculose (TB), exposition à des personnes infectées par la tuberculose active ou test cutané positif à la tuberculose (test à la tuberculine ou à un dérivé de protéine purifiée (PPD)) à l'entrée dans l'étude (les sujets précédemment vaccinés contre la tuberculose ne sont pas exclus sauf s'il existe des preuves de TB)
• Traitement anti-tumoral dans les 4 semaines suivant le jour 1 de l'étude, y compris la chimiothérapie, la thérapie par anticorps, la thérapie par les rétinoïdes ou un autre agent expérimental
• Traitement anticoagulant concomitant ou antérieur dans les 28 jours suivant le jour 1 de l'étude
• Chirurgie majeure dans les 28 jours suivant le jour 1 de l'étude
• Tout trouble médical comorbide pouvant augmenter le risque de toxicité, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur