En undersøgelse til at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af ​​NPSP558, til behandling af voksne med hypoparathyroidisme - en klinisk forlængelsesundersøgelse i Ungarn (REPEAT)

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder alle følgende inklusionskriterier, kan tilmeldes denne undersøgelse:

1. Underskrevet og dateret informeret samtykkeformular (ICF) før eventuelle undersøgelsesrelaterede procedurer udføres
2. Tidligere gennemført 24 ugers behandling og 4 ugers opfølgning i REPLACE-studiet, ELLER Tilmeldt REPLACE og droppede ud under optimering, men opfylder i øjeblikket inklusions-/eksklusionskriterier for REPLACE
3. I stand til at udføre daglige SC selvinjektioner af undersøgelsesmedicin (eller få en udpeget til at udføre injektion) via en multidosis injektionspen i låret
4. Vilje og evne til at forstå og overholde protokollen
5. Kvinder, der er: (1) postmenopausale defineret som 12 måneders amenoré med passende serum follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer (> 40 IE/L); (2) kirurgisk steriliseret; ELLER (3) af den fødedygtige alder med en negativ graviditetstest ved screening og som giver samtykke til at bruge to acceptable præventionsmetoder i hele undersøgelsens varighed, med graviditetstest ved hvert planlagt besøg i behandlingsperioden. Kvindelige partnere (der er i den fødedygtige alder) til mandlige undersøgelsespatienter skal også bruge acceptable former for prævention under deres partners deltagelse

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder nogen af ​​følgende eksklusionskriterier ved baseline (besøg 1), er ikke kvalificerede til at blive tilmeldt denne undersøgelse:

1. Enhver betingelse, der efter efterforskerens mening efter samråd med sponsoren ville udelukke sikker brug af NPSP558
2. Enhver sygdom eller tilstand efter investigators mening, der har stor sandsynlighed for at udelukke patienten fra at gennemføre undersøgelsen, eller hvor patienten ikke kan eller vil overholde undersøgelseskravene korrekt.
3. Gravid eller ammende kvinde