Brug af Acthar hos patienter med FSGS, der skal gennemgå nyretransplantation

Dette er en prospektiv undersøgelse, der indskriver nyretransplanterede modtagere med den primære indfødte nyresygdom FSGS.

Primært endepunkt er frekvensen af ​​recidiv af FSGS som set i nyretransplantationsbiopsier og i frekvensen af ​​proteinuri. Sekundært endepunkt er nyrefunktionen efter transplantation Målgruppen er 20 patienter, og målpopulationen er primære FSGS-patienter. Ifølge de nuværende data skulle FSGS gentage sig hos 23 % af patienterne. Derfor forventes det, at mindst 4 patienter vil udvikle tilbagevendende FSGS efter nyretransplantation.

Screening vil blive udført af den primære efterforsker under nyretransplantationsevalueringsklinikken og under ventelisten for nyretransplantationsevalueringsklinikken. Alle patienter med FSGS vil have vedligeholdelsesimmunsuppression med belatacept (hvis EBV-positiv), prograf, cellcept og prednison. Hvis patienten efter et år har været stabil, og der ikke har været afstødning, stopper prografen og fortsætter udelukkende med belatacept, cellcept og prednison.

Dosering og administration af Acthar Dosis af acthar, der skal gives til hver indskrevne patient, vil være 80 enheder to gange om ugen i 6 måneder.