- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01511601
Aferese for at opnå plasma og hvide blodlegemer i Malies
Aferese for at opnå plasma og leukocytter i Mali til in vitro undersøgelser
Baggrund:
- Nogle kliniske forsøg kræver større mængder plasma og hvide blodlegemer, end der kan opsamles gennem simple bloddonationer. Aferese er en procedure, der bruges til at indsamle dele af blodet til undersøgelse og returnere resten af blodet til donoren. Raske frivillige, der leverer plasma og hvide blodlegemer til undersøgelse, skal muligvis give flere donationer. Forskere vil bruge aferese til at indsamle plasma og hvide blodlegemer fra raske frivillige i Mali.
Mål:
- At indsamle plasma og hvide blodlegemer fra raske frivillige i Mali.
Berettigelse:
- Friske frivillige mellem 18 og 55 år.
- Frivillige skal være i National Institute of Allergy and Infectious Diseases kliniske forsøg.
Design:
- Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. De vil også give grundlæggende blod- og urinprøver.
- Deltagerne vil have aferese for at indsamle plasma og hvide blodlegemer til undersøgelse. Før hver indsamling vil de give en lille blodprøve til test. De vil blive overvåget under og efter donation for at forhindre bivirkninger.
- I henhold til denne protokol kan deltagere have aferese op til seks gange om året.
- Ingen behandling vil blive givet som en del af denne protokol....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Personer i alderen 18-55 år er berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de:
- Er tilmeldt en anden NIAID/FMPOS-godkendt protokol.
- Vejer mere end eller lig med 50 kg.
- Accepter at få opbevaret blodprøver til fremtidige undersøgelser.
- Accepter at gennemgå genetisk testning.
- Accepter at gennemgå HIV-, hepatitis B- og hepatitis C-virustestning.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Følgende kriterier er ekskluderende:
- Positiv til screening for HIV, hepatitis B og/eller hepatitis C.
- Kardiovaskulær ustabilitet (blodtryk <90/50 eller >180/100; puls <40 eller >110.
- Utilstrækkelig perifer venøs adgang.
- Anæmi (hæmoglobin <11 g/dL).
- Nuværende brug af kortikosteroider eller andre immunsuppressiva.
- Underliggende hjertesygdom, lungesygdom, blødningsforstyrrelse eller andre tilstande, der efter undersøgerens vurdering kontraindikerer aferese.
- Temperatur højere end eller lig med 37,5 grader C eller andre kliniske tegn på en akut infektion.
- Er i øjeblikket gravid eller ammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter D Crompton, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999912048
- 12-I-N048
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaLaos Demokratiske Folkerepublik
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanAfsluttetVivax malaria | Ukompliceret Falciparum MalariaAfghanistan
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaAfsluttetPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaPeru
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malariaEtiopien, Bangladesh, Indonesien
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AfsluttetVivax malaria | Falciparum malariaIndonesien
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet TPO og andre samarbejdspartnereAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AfsluttetVivax malaria | Falciparum malariaIndonesien
-
Research Institute for Tropical Medicine, PhilippinesWorld Health OrganizationAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malaria | Malaria Genopblomstring
-
University of IbadanShin Poong Pharm Co Ltd 161 yoksam-ro, Gangnam-Gu Seoul 135-925, Korea; Institute for Advanced Medical Research and Training, University of Ibadan, IbadanAfsluttetPlasmodium Falciparum Malaria | Ukompliceret malaria | Malaria feberNigeria