Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at bestemme effekten af ​​Tiotropium + Olodaterol fast dosiskombination på træningsudholdenhedstid under konstant arbejdshastighedscyklus Ergometritest ved KOL

28. juli 2016 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt gruppestudie for at bestemme effekten af ​​12 ugers behandling af oralt inhaleret Tiotropium + Olodaterol fast dosiskombination (2,5/5 µg og 5/5 µg) leveret af Respimat®-inhalatoren, på Træningsudholdenhedstid under konstant arbejdshastighedscyklusergometri hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)[Torracto (TM)]

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af oralt inhaleret tiotropium + olodaterol fast dosiskombination (2,5/5 µg; 5/5 µg) med placebo på træningstolerance efter 12 ugers behandling hos patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

404

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
        • 1237.15.54502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mendonza, Argentina
        • 1237.15.54501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Provincia de Buenos Aires, Argentina
        • 1237.15.54503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilotn, Ontario, Canada
        • 1237.15.11501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • 1237.15.11503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canada
        • 1237.15.11504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • 1237.15.11505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
        • 1237.15.11502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • 1237.15.44152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • 1237.15.44154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • 1237.15.44153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • 1237.15.44151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Norwich, Det Forenede Kongerige
        • 1237.15.44155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige
        • 1237.15.44158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • 1237.15.35851 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Turku, Finland
        • 1237.15.35853 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vaasa, Finland
        • 1237.15.35852 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Torrance, California, Forenede Stater
        • 1237.15.01503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
        • 1237.15.01512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater
        • 1237.15.01506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
        • 1237.15.01507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater
        • 1237.15.01504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Forenede Stater
        • 1237.15.01511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
        • 1237.15.01509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
        • 1237.15.01513 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1237.15.01514 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • 1237.15.01516 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Forenede Stater
        • 1237.15.01508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater
        • 1237.15.01501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
        • 1237.15.01505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Union, South Carolina, Forenede Stater
        • 1237.15.01502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
        • 1237.15.01510 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Frankrig
      • Nîmes cedex 9, Frankrig
        • 1237.15.33502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pessac, Frankrig
        • 1237.15.33504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg Cedex, Frankrig
        • 1237.15.33501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italien
      • Ferrara, Italien
        • 1237.15.39512 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parma, Italien
        • 1237.15.39504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pavia, Italien
        • 1237.15.39503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italien
        • 1237.15.39501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italien
        • 1237.15.39509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 1237.15.39511 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sesto San Giovanni (MI), Italien
        • 1237.15.39508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trieste, Italien
        • 1237.15.39506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • 1237.15.34506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barakaldo (Bilbao), Spanien
        • 1237.15.34501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1237.15.34507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, Spanien
        • 1237.15.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santander, Spanien
        • 1237.15.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • 1237.15.49507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • 1237.15.49502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • 1237.15.49504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Großhansdorf, Tyskland
        • 1237.15.49501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland
        • 1237.15.49509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Tyskland
        • 1237.15.49505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koblenz, Tyskland
        • 1237.15.49508 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wiesloch, Tyskland
        • 1237.15.49506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • 1237.15.36504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deszk, Ungarn
        • 1237.15.36501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nyiregyhaza, Ungarn
        • 1237.15.36503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pecs, Ungarn
        • 1237.15.36502 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter skal underskrive et informeret samtykke i overensstemmelse med ICH-GCP-retningslinjerne forud for deltagelse i forsøget, som omfatter udvaskning af medicin og restriktioner.

  2. Alle patienter skal have en diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom og skal opfylde følgende spirometriske kriterier:

    Patienterne skal have relativt stabil luftvejsobstruktion med ved besøg 1:

    en postbronkodilatator 30 % <= FEV1 <80 % af forventet normal (ECSC) og en postbronkodilatator FEV1/FVC <70 % ved besøg 1

  3. Mandlige eller kvindelige patienter mellem 40 og 75 år (inklusive) på dagen for underskrivelse af informeret samtykke.
  4. Patienter skal være nuværende eller tidligere rygere med en rygehistorie på mere end 10 pakkeår Patienter, der aldrig har røget cigaretter, skal udelukkes.
  5. Patienter skal være i stand til at udføre teknisk acceptable lungefunktionstests (spirometri), skal være i stand til at gennemføre flere symptombegrænsede cyklusergometritests (og for en undergruppe også shuttle-gangtests), som krævet i protokollen.
  6. Patienter skal kunne inhalere medicin på en kompetent måde fra RESPIMAT-inhalatoren og fra en doseret dosisinhalator (MDI).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en anden væsentlig sygdom end KOL
  2. Patienter med klinisk relevant unormal baseline hæmatologi, blodkemi eller urinanalyse; alle patienter med en SGOT > x2 ULN, SGPT > x2 ULN, bilirubin > x2 ULN eller kreatinin > x2 ULN vil blive udelukket uanset klinisk tilstand
  3. Patienter med en historie med astma
  4. En diagnose af thyrotoksikose
  5. En diagnose af paroxysmal takykardi (>100 slag i minuttet)
  6. En historie med myokardieinfarkt inden for 1 år efter screeningsbesøg (besøg 1)
  7. Ustabil eller livstruende hjertearytmi
  8. Indlagt for hjertesvigt inden for det seneste år
  9. Kendt aktiv tuberkulose
  10. En malignitet, for hvilken patienten har gennemgået resektion, strålebehandling eller kemoterapi inden for de seneste fem år
  11. En historie med livstruende lungeobstruktion og patienter med kronisk respirationssvigt
  12. En historie med cystisk fibrose
  13. Klinisk tydelig bronkiektasi
  14. En historie med betydeligt alkohol- eller stofmisbrug
  15. Eventuelle kontraindikationer for træningstest
  16. Patienter, der har gennemgået torakotomi med lungeresektion
  17. Patienter, der behandles med orale ß-adrenerge midler
  18. Patienter, der behandles med oral kortikosteroidmedicin i ustabile doser (dvs. mindre end seks uger på en stabil dosis) eller i doser, der overstiger, hvad der svarer til 10 mg prednison pr. dag eller 20 mg hver anden dag
  19. Patienter, der regelmæssigt bruger iltbehandling i dagtimerne i mere end én time om dagen og efter investigators mening, vil ikke være i stand til at afholde sig fra brugen af ​​iltbehandling under klinikbesøg
  20. Patienter, der har gennemført et lungerehabiliteringsprogram i de seks uger forud for screeningsbesøget (besøg 1), eller patienter, der i øjeblikket er i et lungerehabiliteringsprogram
  21. Patienter, som har en begrænsning af træningspræstationen som følge af andre faktorer end træthed eller anstrengelsesdyspnø eller sygelig fedme
  22. Patienter med en udholdenhedstid >=25 minutter under træningen (besøg 2) eller baseline (besøg 3) konstant arbejdshastighed cyklus ergometri
  23. Patienter, der har taget et forsøgslægemiddel inden for en måned eller seks halveringstider (alt efter hvad der er størst) før screeningsbesøget (besøg 1)
  24. Patienter med kendt overfølsomhed over for ß-adrenerge lægemidler, antikolinerge lægemidler, BAC, EDTA eller enhver anden komponent i RESPIMAT inhalationsopløsnings-leveringssystemet
  25. Gravide eller ammende kvinder

  26. Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke en yderst effektiv præventionsmetode.

    Kvindelige patienter vil blive anset for at være i den fødedygtige alder, medmindre de er kirurgisk steriliserede ved hysterektomi eller bilateral tubal ligering eller postmenopausal i mindst to år

  27. Patienter, der tidligere er blevet randomiseret i denne undersøgelse eller i øjeblikket deltager i en anden undersøgelse

  28. Patienter, der ikke er i stand til at overholde pulmonale medicinrestriktioner forud for randomisering

    På steder, der udfører shuttle-gangtestene, vil patienter med følgende kriterier blive udelukket fra shuttle-gangtestene:

  29. Patienter, der gennemfører niveau 12 ved den inkrementelle shuttle-gangtest ved besøg 1a.
  30. Patienter med en udholdenhedstid >=15 minutter under træningen (besøg 2a) eller baseline (besøg 3a) udholdenhedsshuttle-gangtest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tiotropium+olodaterol lav dosis
en gang dagligt 2 pust, fast dosis kombination (FDC) opløsning til inhalation Respimat
Enhed: Respimat inhalator
Respimat inhalator
Medicin: tiotropium+olodaterol (lav dosis)
2,5 µg tiotropium + 5 µg olodaterol
Eksperimentel: tiotropium+olodaterol høj dosis
en gang dagligt 2 pust, FDC opløsning til inhalation Respimat
Enhed: Respimat inhalator
Respimat inhalator
Medicin: tiotropium + olodaterol (høj dosis)
5 µg tiotropium + 5 µg olodaterol
Placebo komparator: placebo
en gang dagligt 2 pust, opløsning til inhalation Respimat
Enhed: Respimat inhalator
Respimat inhalator
Medicin: placebo til tiotropium+olodaterol
komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Justeret gennemsnitlig udholdenhedstid under konstant arbejdshastighedscyklusergometri (CWRCE) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Det primære endepunkt var udholdenhedstid under konstant arbejdshastighedscyklusergometri til symptombegrænsning ved 75 % af maksimal arbejdskapacitet efter 12 ugers behandling. Udholdenhedstiden i sekunder blev transformeret ved hjælp af log10-skala for at korrigere skævhed i udholdenhedstid på original skala, og derefter blev MMRM-modellen tilpasset til de log10-transformerede data, og de mindste kvadratiske middelværdier og SE'er blev opnået. For at præsentere resultaterne på en måde, der er lettere at fortolke, blev det mindste kvadratiske middelværdi fra MMRM tilpasset til de log10-transformerede data transformeret tilbage ved at tage 10 til potensen af ​​det mindste kvadratiske estimat for log10 af geometrisk middelværdi, og den tilsvarende SE blev transformeret ved hjælp af delta-metoden for at få de tilsvarende SE'er for det geometriske middelværdi.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Justeret gennemsnitlig udholdenhedstid under Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Det sekundære nøgleendepunkt var udholdenhedstid under udholdenheds-shuttle-gangtest til symptombegrænsning ved 85 % af det forventede maksimale iltforbrug (VO2) efter 12 ugers behandling. Udholdenhedstiden i sekunder blev transformeret ved hjælp af log10-skala for at korrigere skævhed i udholdenhedstid på original skala, og derefter blev MMRM-modellen tilpasset til de log10-transformerede data, og de mindste kvadratiske middelværdier og SE'er blev opnået. For at præsentere resultaterne på en måde, der er lettere at fortolke, blev det mindste kvadratiske middelværdi fra MMRM tilpasset til de log10-transformerede data transformeret tilbage ved at tage 10 til potensen af ​​det mindste kvadratiske estimat for log10 af geometrisk middelværdi, og den tilsvarende SE blev transformeret ved hjælp af delta-metoden for at få de tilsvarende SE'er for det geometriske middelværdi.
12 uger
Justeret gennemsnitlig inspiratorisk kapacitet ved før træning efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Sekundært endepunkt var præ-øvelses inspiratorisk kapacitet (IC) før konstant arbejdshastighed cyklus ergometri til symptombegrænsning ved 75 % maksimal arbejdskapacitet (Wcap) efter 12 ugers behandling.
12 uger
Justeret gennemsnitlig udholdenhedstid under konstant arbejdshastighedscyklusergometri (CWRCE) på dag 1
Tidsramme: 1 dag
Sekundært endepunkt var udholdenhedstid under konstant arbejdshastighed cyklus ergometri til symptombegrænsning ved 75 % af maksimal arbejdskapacitet på dag 1. Analyse af kovariansmodel på log10 transformationsdata. Justerede middelværdier transformeres tilbage til rapportering i oprindelige enheder. Standardfejl (SE'er) beregnes ved hjælp af deltametoden.
1 dag
Justeret gennemsnitlig udholdenhedstid under konstant arbejdshastighedscyklusergometri (CWRCE) efter 6 ugers behandling
Tidsramme: 6 uger
Sekundært endepunkt var udholdenhedstid under konstant arbejdshastighed cyklusergometri til symptombegrænsning ved 75 % af maksimal arbejdskapacitet efter 6 ugers behandling. Udholdenhedstiden i sekunder blev transformeret ved hjælp af log10-skalaen for at korrigere skævheder i udholdenhedstiden på den oprindelige skala og derefter MMRM modellen blev tilpasset til de log10-transformerede data, og de mindste kvadratiske middelværdier og SE'er blev opnået. For at præsentere resultaterne på en måde, der er lettere at fortolke, blev det mindste kvadratiske middelværdi fra MMRM tilpasset til de log10-transformerede data transformeret tilbage ved at tage 10 til potensen af ​​det mindste kvadratiske estimat for log10 af geometrisk middelværdi, og den tilsvarende SE blev transformeret ved hjælp af delta-metoden for at få de tilsvarende SE'er for det geometriske middelværdi.
6 uger
Justeret gennemsnitlig inspiratorisk kapacitet ved før træning efter 1 dag
Tidsramme: 1 dag
Sekundært endepunkt var inspiratorisk kapacitet før træning (IC) under konstant arbejdshastighedscyklusergometri til symptombegrænsning ved 75 % maksimal arbejdskapacitet (Wcap) på dag 1.
1 dag
Justeret gennemsnitlig inspiratorisk kapacitet ved før træning efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Sekundært endepunkt var præ-øvelses inspiratorisk kapacitet (IC) under konstant arbejdshastighed cyklus ergometri til symptombegrænsning ved 75 % maksimal arbejdskapacitet (Wcap) efter 6 ugers behandling.
6 uger
Justeret middelhældning af intensiteten af ​​åndedrætsbesvær på dag 1
Tidsramme: 1 dag

Sekundært endepunkt var hældningen af ​​intensiteten af ​​åndedrætsbesvær under ergonomi med konstant arbejdshastighedscyklus til symptombegrænsning ved 75 % af maksimal arbejdskapacitet efter 1 dags behandling.

Intensiteten af ​​åndedrætsbesvær blev vurderet på Borg-skalaen med kategorier fra 0 (intet overhovedet) til 10 (maksimalt). Hældningen af ​​intensiteten af ​​åndedrætsbesvær blev defineret som Borg-skalaværdien for åndedrætsbesvær ved slutningen af ​​træning minus Borg-skalaværdien for åndedrætsbesvær ved før træning divideret med udholdenhedstiden. Et fald i hældningen indikerer en langsommere nedgang i vejrtrækningen, dvs. gunstige resultater.
1 dag
Justeret middelhældning af intensiteten af ​​åndedrætsbesvær efter uge 6
Tidsramme: 6 uger

Sekundært endepunkt var hældningen af ​​intensiteten af ​​åndedrætsbesvær under ergonomi med konstant arbejdshastighedscyklus til symptombegrænsning ved 75 % af maksimal arbejdskapacitet efter 6 ugers behandling.

Intensiteten af ​​åndedrætsbesvær blev vurderet på Borg-skalaen med kategorier fra 0 (intet overhovedet) til 10 (maksimalt). Hældningen af ​​intensiteten af ​​åndedrætsbesvær blev defineret som Borg-skalaværdien for åndedrætsbesvær ved slutningen af ​​træning minus Borg-skalaværdien for åndedrætsbesvær ved før træning divideret med udholdenhedstiden. Et fald i hældningen indikerer gunstige resultater.
6 uger
Justeret gennemsnitlig hældning af intensiteten af ​​åndedrætsbesvær efter uge 12
Tidsramme: 12 uger

Sekundært endepunkt var hældningen af ​​intensiteten af ​​åndedrætsbesvær under konstant arbejdshastighed cyklusergometri til symptombegrænsning ved 75 % af maksimal arbejdskapacitet efter 12 ugers behandling.

Intensiteten af ​​åndedrætsbesvær blev vurderet på Borg-skalaen med kategorier fra 0 (intet overhovedet) til 10 (maksimalt). Hældningen af ​​intensiteten af ​​åndedrætsbesvær blev defineret som Borg-skalaværdien for åndedrætsbesvær ved slutningen af ​​træning minus Borg-skalaværdien for åndedrætsbesvær ved før træning divideret med udholdenhedstiden. Et fald i hældningen indikerer gunstige resultater.
12 uger
Justeret gennemsnitlig 1 time, post-dosis forceret eksspiratorisk volumen i ét sekund (FEV1) på dag 1
Tidsramme: 1 dag
Sekundært endepunkt blev justeret i gennemsnit 1 time, post-dosis Forced Expiratory Volume i ét sekund (FEV1) observeret på dag 1
1 dag
Justeret gennemsnitlig 1 time, post-dosis forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Sekundært endepunkt blev justeret i gennemsnit 1 time, post-dosis Forced Expiratory Volume i ét sekund (FEV1) observeret efter 6 ugers behandling
6 uger
Justeret gennemsnitlig 1 time, post-dosis forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Sekundært endepunkt blev justeret i gennemsnit 1 time, post-dosis Forced Expiratory Volume i ét sekund (FEV1) observeret efter 12 ugers behandling
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2012

Først opslået (Skøn)

3. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1237.15
  • 2011-004253-11 (EudraCT nummer: EudraCT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respimat inhalator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner