Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk fase I-studie af HX-1171's sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik hos raske mandlige forsøgspersoner

7. marts 2012 opdateret af: Biotoxtech Co., Ltd
Denne undersøgelse er designet til at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​HX-1171 hos raske mandlige forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd i alderen 20 til 40 år ved screening.
  • Kunne leve op til studiets krav. Forsøgspersonen skal give skriftligt informeret samtykke inden studiedeltagelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse af lever-, nyre- eller nervesystemsygdomme, luftvejslidelser, endokrinologiske lidelser, hæmato-onkologiske, kardiovaskulære eller psykiatriske eller gastrointestinale lidelser.
  • Anamnese med kendt overfølsomhed over for lægemidler, herunder HX-1171.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HX-1171 20 mg (20 mg 1T)
Medicin: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperimentel: HX-1171 40 mg (20 mg 2T)
Medicin: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperimentel: HX-1171 80 mg (20 mg 4T)
Medicin: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperimentel: HX-1171 160 mg (20 mg 8T)
Medicin: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperimentel: HX-1171 300 mg (200 mg 1T, 20 mg 5T)
Medicin: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperimentel: HX-1171 600 mg (200 mg 3T)
Medicin: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperimentel: HX-1171 1200 mg (500 mg 2T, 200 mg 1T)
Medicin: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperimentel: HX-1171 1500 mg (500 mg 3T)
Medicin: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperimentel: HX-1171 2000 mg (500 mg 4T)
Medicin: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed (normale resultater for sikkerhedstests)
Tidsramme: 14 dage
Fysisk undersøgelse, vitale tegn
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biotoxtech Co., Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0070

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HX-1171

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner