Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fázisú klinikai vizsgálat a HX-1171 biztonságosságáról, tolerálhatóságáról és farmakokinetikájáról egészséges férfiaknál

2012. március 7. frissítette: Biotoxtech Co., Ltd
Ez a vizsgálat a HX-1171 biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának értékelésére szolgál egészséges férfi alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

66

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 40 év közötti felnőtt férfiak a szűrésen.
  • Legyen képes megfelelni a tanulmány követelményének. A vizsgálati alanynak írásos beleegyezését kell adnia a tanulmányban való részvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Máj-, vese- vagy idegrendszeri betegségek, légzési rendellenességek, endokrinológiai rendellenességek, hemato-onkológiai, szív- és érrendszeri, pszichiátriai vagy gyomor-bélrendszeri betegségek anamnézisében vagy jelenléte.
  • Ismert túlérzékenység a kórelőzményben a gyógyszerekre, beleértve a HX-1171-et.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HX-1171 20 mg (20 mg 1T)
Drog: HX-1171
20 mg, 200 mg, 500 mg
Kísérleti: HX-1171 40 mg (20 mg 2T)
Drog: HX-1171
20 mg, 200 mg, 500 mg
Kísérleti: HX-1171 80 mg (20 mg 4T)
Drog: HX-1171
20 mg, 200 mg, 500 mg
Kísérleti: HX-1171 160 mg (20 mg 8T)
Drog: HX-1171
20 mg, 200 mg, 500 mg
Kísérleti: HX-1171 300 mg (200 mg 1T, 20mg 5T)
Drog: HX-1171
20 mg, 200 mg, 500 mg
Kísérleti: HX-1171 600 mg (200 mg 3T)
Drog: HX-1171
20 mg, 200 mg, 500 mg
Kísérleti: HX-1171 1200 mg (500 mg 2T, 200 mg 1T)
Drog: HX-1171
20 mg, 200 mg, 500 mg
Kísérleti: HX-1171 1500 mg (500 mg 3T)
Drog: HX-1171
20 mg, 200 mg, 500 mg
Kísérleti: HX-1171 2000 mg (500 mg 4T)
Drog: HX-1171
20 mg, 200 mg, 500 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonság (a biztonsági tesztek normál eredményei)
Időkeret: 14 nap
Fizikális vizsgálat, életjelek
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Biotoxtech Co., Ltd

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-0070

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a HX-1171

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel