Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne fazy I dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki HX-1171 u zdrowych mężczyzn

7 marca 2012 zaktualizowane przez: Biotoxtech Co., Ltd
To badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki HX-1171 u zdrowych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni w wieku od 20 do 40 lat podczas badań przesiewowych.
  • Być w stanie spełnić wymagania badania. Uczestnik musi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecność chorób wątroby, nerek lub układu nerwowego, zaburzeń układu oddechowego, zaburzeń endokrynologicznych, zaburzeń hemato-onkologicznych, sercowo-naczyniowych lub psychiatrycznych lub żołądkowo-jelitowych.
  • Historia znanej nadwrażliwości na leki, w tym HX-1171.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HX-1171 20mg (20mg 1T)
Lek: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperymentalny: HX-1171 40mg (20mg 2T)
Lek: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperymentalny: HX-1171 80mg (20mg 4T)
Lek: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperymentalny: HX-1171 160 mg (20mg 8T)
Lek: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperymentalny: HX-1171 300 mg (200mg 1T, 20mg 5T)
Lek: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperymentalny: HX-1171 600mg (200mg 3T)
Lek: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperymentalny: HX-1171 1200 mg (500mg 2T, 200mg 1T)
Lek: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperymentalny: HX-1171 1500mg (500mg 3T)
Lek: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg
Eksperymentalny: HX-1171 2000mg (500mg 4T)
Lek: HX-1171
20mg, 200mg, 500mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo (normalne wyniki testów bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: 14 dni
Badanie fizykalne, parametry życiowe
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biotoxtech Co., Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-0070

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HX-1171

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj