PG2 injekce 500 mg ve studii akutní mrtvice (úspěšně) (Pass)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
2. Pacient nebo jeho rodinný příslušník s právně oprávněnou odpovědností dal informovaný souhlas
3. Věk ≥20 let
4. Infuze studovaného léku může být zahájena během 3-6 hodin od začátku mrtvice.
5. Skóre NIHSS ≥ 7 - 24

Kritéria vyloučení:

1. Intrakraniální krvácení (ICH) identifikované pomocí CT nebo MRI
2. Rychle se zlepšující symptomy, zejména pokud podle úsudku řídícího lékaře, že zlepšení pravděpodobně povede k tomu, že pacient bude mít při randomizaci skóre NIHSS < 6
3. Skóre mRS před mrtvicí ≥ 2 (indikující předchozí postižení)
4. Známá alergie na Astragalus membranaceus nebo jeho hlavní deriváty (polysacharidy)
5. Pacienti, kteří jsou způsobilí pro léčbu tPA a byli léčeni tPA.
6. Účast na jakékoli výzkumné studii v předchozích 30 dnech
7. Jakékoli terminální onemocnění, u kterého se neočekává, že by pacient přežil déle než 1 rok
8. Jakýkoli stav, který by mohl představovat riziko pro pacienta v případě zahájení studijní terapie nebo ovlivnit účast pacienta ve studii (to platí pro pacienty s těžkou mikroangiopatií, jako je hemolytický uremický syndrom nebo trombotická trombocytopenická purpura). Rozhodnutí je ponecháno na uvážení vyšetřovatele
9. Těhotné ženy (klinicky evidentní)
10. Předchozí mrtvice za poslední tři měsíce
11. Minulá anamnéza nebo klinická prezentace ICH, arterio-venózní (AV) malformace, aneuryzmatu nebo mozkového novotvaru.
12. Současné užívání perorálních antikoagulancií s prodlouženým protrombinovým časem (INR > 1,6)
13. Použití heparinu, s výjimkou nízké dávky subkutánního heparinu, v předchozích 48 hodinách a prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový čas přesahující horní hranici místního laboratorního normálního rozmezí
14. Klinicky významná hypoglykémie (krevní cukr < 50 mg/dl)
15. Nekontrolovaná hypertenze definovaná krevním tlakem > 185 mmHg systolický nebo >110 mmHg diastolický alespoň ve 2 různých příležitostech s odstupem alespoň 10 minut nebo vyžadující agresivní léčbu ke snížení krevního tlaku na tyto limity. Definice „agresivního zacházení“ je ponechána na uvážení odpovědného zkoušejícího
16. Velký chirurgický zákrok během předchozích 14 dnů, který podle názoru zkoušejícího představuje riziko