Инъекция PG2 500 мг в исследовании острого инсульта (пройдено) (Pass)

Критерии включения:

1. Пациенты с острым ишемическим инсультом
2. Пациент или член семьи, несущий юридически уполномоченную ответственность, дал информированное согласие
3. Возраст ≥20 лет
4. Инфузия исследуемого препарата может быть начата в течение 3-6 часов после начала инсульта.
5. Оценка NIHSS ≥ 7–24

Критерий исключения:

1. Внутричерепное кровоизлияние (ВЧГ), выявленное с помощью КТ или МРТ
2. Быстрое улучшение симптомов, особенно если, по мнению лечащего врача, улучшение, вероятно, приведет к тому, что пациент будет иметь балл по шкале NIHSS < 6 при рандомизации.
3. Оценка по mRS до инсульта ≥ 2 (указывает на предыдущую инвалидность)
4. Известная аллергия на Astragalus membranaceus или его главные производные (полисахариды)
5. Пациенты, которые имеют право на лечение tPA и лечились tPA.
6. Участие в любом исследовательском исследовании за предыдущие 30 дней
7. Любое неизлечимое заболевание, при котором ожидается, что пациент не проживет более 1 года.
8. Любое состояние, которое может представлять опасность для пациента в случае начала исследуемой терапии или повлиять на участие пациента в исследовании (это относится к пациентам с тяжелой микроангиопатией, такой как гемолитико-уремический синдром или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура). Решение оставлено на усмотрение следователя.
9. Беременные женщины (клинически очевидно)
10. Предыдущий инсульт в течение последних трех месяцев
11. Анамнез или клиническая картина ВЧГ, артериовенозной (АВ) мальформации, аневризмы или церебрального новообразования.
12. Текущее использование пероральных антикоагулянтов с удлинением протромбинового времени (МНО > 1,6)
13. Использование гепарина, за исключением низких доз гепарина подкожно, в течение предшествующих 48 часов и пролонгированное активированное частичное тромбопластиновое время, превышающее верхний предел локального лабораторного нормального диапазона
14. Клинически значимая гипогликемия (сахар в крови < 50 мг/дл)
15. Неконтролируемая гипертензия, определяемая систолическим артериальным давлением > 185 мм рт. ст. или диастолическим > 110 мм рт. ст. как минимум в 2 отдельных случаях с интервалом не менее 10 минут, или требующая агрессивного лечения для снижения артериального давления до этих пределов. Определение «агрессивного обращения» оставлено на усмотрение ответственного следователя.
16. Серьезная хирургическая операция в течение предшествующих 14 дней, представляющая риск, по мнению следователя.