PG2-injectie 500 mg in onderzoek naar acute beroerte (geslaagd) (Pass)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met acute ischemische beroerte
2. Patiënt, of een familielid met wettelijk bevoegde verantwoordelijkheid, heeft geïnformeerde toestemming gegeven
3. Leeftijd ≥20 jaar
4. Infusie van onderzoeksmedicatie kan binnen 3-6 uur na het begin van de beroerte worden gestart.
5. NIHSS-score van ≥ 7 - 24

Uitsluitingscriteria:

1. Intracraniale bloeding (ICH) geïdentificeerd door CT of MRI
2. Snel verbeterende symptomen, vooral als naar het oordeel van de leidende clinicus de verbetering waarschijnlijk zal resulteren in een NIHSS-score van de patiënt van < 6 bij randomisatie
3. Pre-beroerte mRS-score van ≥ 2 (geeft eerdere invaliditeit aan)
4. Bekende allergie voor Astragalus membranaceus of zijn belangrijkste derivaten (polysacchariden)
5. Patiënten die in aanmerking komen voor een tPA-behandeling en zijn behandeld met tPA.
6. Deelname aan een onderzoeksstudie in de afgelopen 30 dagen
7. Elke terminale ziekte waarvan verwacht wordt dat de patiënt niet langer dan 1 jaar zal overleven
8. Elke aandoening die de patiënt in gevaar kan brengen als de studietherapie wordt gestart of die de deelname van de patiënt aan de studie beïnvloedt (dit is van toepassing op patiënten met ernstige microangiopathie zoals hemolytisch-uremisch syndroom of trombotische trombocytopenische purpura). Het oordeel wordt overgelaten aan het oordeel van de Onderzoeker
9. Zwangere vrouwen (klinisch evident)
10. Eerdere beroerte in de afgelopen drie maanden
11. Voorgeschiedenis of klinische presentatie van ICH, arterioveneuze (AV) malformatie, aneurysma of cerebraal neoplasma.
12. Huidig ​​gebruik van orale anticoagulantia met verlengde protrombinetijd (INR > 1,6)
13. Gebruik van heparine, met uitzondering van laaggedoseerde subcutane heparine, in de voorafgaande 48 uur en een verlengde geactiveerde partiële tromboplastinetijd die de bovengrens van de lokale laboratoriumwaarden overschrijdt
14. Klinisch significante hypoglykemie (bloedsuiker < 50 mg/dl)
15. Ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd door een bloeddruk > 185 mmHg systolisch of > 110 mmHg diastolisch bij ten minste 2 verschillende gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 10 minuten, of die een agressieve behandeling vereist om de bloeddruk binnen deze limieten te verlagen. De definitie van "agressieve behandeling" wordt overgelaten aan het oordeel van de verantwoordelijke onderzoeker
16. Grote operatie binnen de voorafgaande 14 dagen die naar de mening van de onderzoeker een risico vormt