Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diæt og arvelig hæmoragisk telangiektasi

25. september 2023 opdateret af: Imperial College London

En spørgeskemaundersøgelse om kost og arvelig hæmoragisk telangiektasi

Arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) rammer 1 ud af 5.000 mennesker. Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe data vedrørende diæt og hyppighed af næseblod ved hjælp af et spørgeskema.

Dette vil blive udfyldt af personer med HHT.

Spørgeskemaet er udformet i papirformat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) rammer 1 ud af 5.000 mennesker, hvilket normalt forårsager næseblod, hudblodpletter og/eller anæmi som følge af blødning fra næse eller tarm. De fleste mennesker med HHT har også unormale blodkar (arteriovenøse misdannelser) i indre organer såsom lunger, lever og hjerne. Håndtering af denne multisystemlidelse er meget udfordrende.

Hovedansøgeren har brugt 20 år på at arbejde på denne sjældne sygdom og identificeret flere områder, hvor der kræves mere dokumentation for at hjælpe klinikere og patienter med denne livslange tilstand. Et særligt problem er, om kosten påvirker HHT eller dets komplikationer på nogen måde.

I denne undersøgelse vil folk udfylde to spørgeskemaer, et med detaljer om deres kost, og et andet detaljer om deres næseblod. De vil også blive bedt om at overveje at deltage i en ekstra undersøgelsesarm, som omfatter vejning af mad i en uge og udlevering af en maddagbog, ud over at have et enkelt sæt blodprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
        • HHTIC London, Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af arvelig hæmorragisk telangiektasi (HHT)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Tilstedeværelse af en anden større organlidelse, der kan påvirke ernæringsstatus, såsom inflammatorisk tarmsygdom eller cøliaki.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spørgeskema om kost og næseblod
Deltagerne skal kun udfylde to papirspørgeskemaer, et om kosthistorie og et om sværhedsgrad af næseblod.
Andet: Spørgeskema om kosthistorie
Andet: Spørgeskema om sværhedsgrad af næseblod
Eksperimentel: Vejet maddagbogsarm
Deltagerne vil blive bedt om at veje deres mad i en uge for at generere et madmejeri og have en enkelt blodprøve, ud over at udfylde de to papirspørgeskemaer, en om kosthistorie og en om sværhedsgrad af næseblod.
Andet: Spørgeskema om kosthistorie
Andet: Spørgeskema om sværhedsgrad af næseblod
Andet: En uges maddagbog genereret ved vejning af fødevarer
Procedure: Blodprøver for fuld blodtælling, albumin og indeks for ernæringsstatus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opnår personligt anbefalet indtag af jern
Tidsramme: 1 år
Jernindhold i kosten vurderet af European Prospective Investigation in Cancer and Nutrition (EPIC) fødevarefrekvensspørgeskema. Denne metode er blevet valideret i forhold til guldstandarden for diætvurdering, en 7-dages vejet fødevaredagbog. Der stilles spørgsmål om forbrug af 130 vigtige fødevarer i løbet af det foregående år, hvilket kræver, at deltagerne angiver forbrugshyppigheden og giver detaljer om madlavningsmetoder, produkttype og brug af kosttilskud. EPIC FFQ er blevet bredt valideret i en række undersøgelser og anses for at være et passende vurderingsværktøj til at vurdere diætindtagelse.
1 år
Sværhedsgrad af næseblod
Tidsramme: 3 måneder
Næseblod blev kvantificeret ved hjælp af den validerede Epistaxis Severity Score (ESS). De seks spørgsmål giver et objektivt mål for næseblod: tre vedrører forskellige karakteristika ved typiske næseblod inden for de foregående tre måneder (hyppighed, varighed og intensitet (stødende/hældende eller ej)), tre vedrører lægehjælp, anæmi og transfusionsbehov. Den endelige ESS-score går fra 0-10, hvor en højere score er lig med større blodtab.
3 måneder
Antal deltagere, der opnår det blødningsjusterede jernbehov (HAIR)
Tidsramme: 1 år
Det blødningsjusterede jernbehov (HAIR) blev beregnet som summen af ​​det normale anbefalede jernindtag i kosten og krav til kompensation for ikke-menstruelle blodtab.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der indtog chokolade
Tidsramme: 3 måneder
Chokolade kan udfælde næseblod Indtagelse af madvarer vurderet ved 7-dages vejet maddagbog
3 måneder
Antal deltagere, der indtog brød
Tidsramme: 3 måneder
Brød udfælder ikke næseblod Fødevareindtag vurderet ved 7-dages vejet maddagbog
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2012

Først opslået (Anslået)

25. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLS21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner