Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalio ja perinnöllinen hemorraginen telangiektasia

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London

Kyselytutkimus ruokavaliosta ja perinnöllisestä verenvuotoisesta telangiektasiasta

Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT) vaikuttaa yhdellä ihmisellä 5 000:sta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa tietoa ruokavaliosta ja nenäverenvuototiheydestä kyselylomakkeen avulla.

Tämän täyttävät HHT-potilaat.

Kyselylomake on laadittu paperimuotoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT) vaikuttaa yhdelle 5 000:sta ihmisestä, mikä yleensä aiheuttaa nenäverenvuotoa, ihon veriläiskiä ja/tai anemiaa nenä- tai suoliston verenvuodon seurauksena. Suurimmalla osalla HHT-potilaista on myös epänormaaleja verisuonia (valtimolaskimon epämuodostumia) sisäelimissä, kuten keuhkoissa, maksassa ja aivoissa. Tämän monijärjestelmähäiriön hallinta on erittäin haastavaa.

Päähakija on työskennellyt 20 vuotta tämän harvinaisen sairauden parissa ja tunnistanut useita alueita, joilla tarvitaan lisää todisteita kliinikkojen ja potilaiden auttamiseksi, joilla on tämä elinikäinen sairaus. Erityinen kysymys on, vaikuttaako ruokavalio millään tavalla HHT:hen tai sen komplikaatioihin.

Tässä tutkimuksessa ihmiset täyttävät kaksi kyselylomaketta, joista toisessa kerrotaan heidän ruokavaliostaan ​​ja toisessa nenäverenvuodoistaan. Heitä pyydetään myös harkitsemaan osallistumista lisätutkimusryhmään, joka sisältää yhden viikon mittaisen ruoan punnitsemisen ja ruokapäiväkirjan pitämisen yhden verikokeen lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
        • HHTIC London, Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi: perinnöllinen verenvuoto telangiektasia (HHT)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Muun tärkeän elinhäiriön, joka voi vaikuttaa ravitsemustilaan, kuten tulehduksellinen suolistosairaus tai keliakia, esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalio ja nenäverenvuotokysely
Osallistujien tulee täyttää vain kaksi paperikyselyä, yksi ravintohistoriasta ja toinen nenäverenvuodon vakavuusasteesta.
Muut: Kyselylomake ravitsemushistoriasta
Muut: Kyselylomake nenäverenvuodon vaikeusasteesta
Kokeellinen: Punnittu ruokapäiväkirjan käsivarsi
Osallistujien on punnittava ruokansa viikon ajan elintarvikemeijerin luomiseksi, ja heillä on yksi verikoe kahden paperilomakkeen täyttämisen lisäksi, joista toinen koskee ravintohistoriaa ja toinen nenäverenvuodon vakavuus.
Muut: Kyselylomake ravitsemushistoriasta
Muut: Kyselylomake nenäverenvuodon vaikeusasteesta
Muut: Elintarvikkeiden punnitsemisesta luotu viikon ruokapäiväkirja
Menettely: Verikokeet täyden verenkuvan, albumiinin ja ravitsemustilan osoittamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat henkilökohtaisen suositellun raudan saannin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ruokavalion elintarvikkeiden rautapitoisuus on arvioitu European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) -ruokatiheyskyselylomakkeella. Tämä menetelmä on validoitu ruokavalion arvioinnin kultastandardin, 7 päivän punnitun ruokapäiväkirjan, mukaan. Kysymyksiä kysytään 130 tärkeimmän elintarvikkeen kulutuksesta edellisen vuoden aikana, ja osallistujia pyydetään ilmoittamaan kulutustiheys ja antamaan tietoja ruoanlaittomenetelmistä, tuotetyypeistä ja ravintolisien käytöstä. EPIC FFQ on laajalti validoitu useissa tutkimuksissa, ja sitä pidetään riittävänä arviointityökaluna ravinnonsaannin arvioimiseksi.
1 vuosi
Nenäverenvuoto Vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nenäverenvuodot kvantifioitiin käyttämällä validoitua nenäverenvuotoa vaikeuspisteitä (ESS). Kuusi kysymystä mittaa objektiivisesti nenäverenvuotoa: kolme liittyy tyypillisten nenäverenvuotojen eri ominaisuuksiin kolmen edellisen kuukauden aikana (taajuus, kesto ja intensiteetti (vuoto/kaato vai ei)), kolme lääketieteellistä hoitoa, anemiaa ja verensiirtotarpeita. Lopullinen ESS-pistemäärä vaihtelee välillä 0-10, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia veren menetyksiä.
3 kuukautta
Hemorrhage Adjusted Iron Requirement (HAIR) saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Verenvuotokorjattu raudan tarve (HAIR) laskettiin normaalin suositellun raudan saannin ja kuukautisten ulkopuolisen verenhukan kompensointitarpeiden summana.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suklaata nauttineiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suklaa voi aiheuttaa nenäverenvuotoa Elintarvikkeiden saanti arvioituna 7 päivän punnitussa ruokapäiväkirjassa
3 kuukautta
Leipää nauttineiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Leipä ei aiheuta nenäverenvuotoa Elintarvikkeiden saanti arvioituna 7 päivän punnitulla ruokapäiväkirjalla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire L Shovlin, PhD FRCP, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLS21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomake ravitsemushistoriasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa