Vurdering af vedvarende systolisk-til-diastolisk fleksibilitet af mitralventilannulus med Sorin MEMO 3D Mitral anuloplastikring (MEMO 3D)

Mitralklaprekonstruktion kræver almindeligvis brug af en anuloplastikanordning for at sikre langsigtet holdbarhed af reparationen. Blandt mitralanuloplastikanordninger, varierende fra stive til komplette fleksible ringerstatninger, er de seneste rettet mod at genoprette den naturlige sadelform af mitralannulus for at mindske stressspændingen på både mitralblade og kordavedhæftninger. Indtil videre, selv for fleksible ringanordninger, forblev anordningens vedvarende fleksibilitet ubevist, sandsynligvis ved indvækst af cicatricial fibrotisk væv efter implantation.

På grund af specifikke strukturelle karakteristika baseret på en nitinolstent med carbofilm-coating, hævder MEMO 3D-ringenheden fra SORIN, at ringens fleksibilitet bevares under hjertecyklus. Som følge heraf forventes mitral anuloplastik med denne anordning at mindske stresset under de systolo-diastoliske bevægelser af klappen og dermed forbedre den sene holdbarhed af reparationen.

Ekkokardiografi er førstelinjeteknikken til vurdering af mitralklap efter kirurgisk reparation, til både intraoperativ evaluering og seriel opfølgning af klapfunktionen. For nylig er tredimensionel ekkokardiografi blevet introduceret i klinisk praksis, hvilket giver kvalitativ og kvantitativ måling af mitralklappens funktion og størrelse under hjertecyklussen. Denne metode gør det muligt præcist at kvantificere udsvinget af mitralannulus mellem systole og diastole.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere den systolo-diastoliske bevægelse af mitralannulus efter brug af en anuloplastik med SORIN MEMO 3D-enheden, efter kirurgisk implantation og dens holdbarhed, 1 år efter implantation.

Denne hypotese er testet i en case-kontrolleret sammenligning med en standard brugt stiv ringanordning.

Derfor vil 3-D ekkokardiografi blive udført på tidspunktet for kirurgisk reparation og efter 1 år for at definere størrelsen og overfladeændringen af ​​mitralanuloplastikapparatet under hjertecyklussen.

Baseret på en prøvestørrelsesberegning vil 10 patienter i hver sammenligningsgruppe blive inkluderet, hvilket tyder på en undersøgelseskohorte på 20 patienter, der er kvalificerede til mitralklapreparation.