Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Prucalopridsuccinat på gastrointestinal motilitet efter laparoskopisk gastrectomy: Prospektiv dobbeltblind case-kontrol undersøgelse

16. august 2023 opdateret af: In Gyu Kwon, Gangnam Severance Hospital

For at forbedre postoperativ ileus hos patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi, er fordøjelsesmedicin og prokinetik rutinemæssigt blevet brugt. Blandt dem er mosapridcitrat meget udbredt som et repræsentativt lægemiddel, da det er en 5-hydroxytryptamin 4-receptoragonist, der øger gastrointestinal motilitet.

Prucalopridsuccinat (dihydrobenzofurancarboxamid) er en type 5-hydroxytryptamin 4-receptoragonist, der har en højere affinitet for 5-HT4-receptoren sammenlignet med mosaprid (et benzamidderivat), som tilhører samme klasse af lægemidler. Prucalopridsuccinat har vist sig at øge både gastrisk og colonmotilitet gennem in vivo og in vitro undersøgelser. Som tidligere nævnt udviser den høj specificitet for 5-HT4-receptoren. 5-HT4-receptoren udtrykkes ikke i maveslimhinden, men udtrykkes i lave koncentrationer i tyndtarmen, hvorimod den er stærkt udtrykt i tyktarmens slimhinde. Derfor er prucaloprid i vid udstrækning brugt som et terapeutisk middel til kronisk forstoppelse ved at øge colonmotiliteten. Desuden stimulerer Prucalopridsuccinat 5-HT4-receptorerne, der er til stede i nerveterminalerne i plexus myentericum, hvilket fremmer frigivelsen af ​​acetylcholin. Det frigivne acetylcholin virker på α7nAch-receptorer placeret på overfladen af ​​glatte enteriske muskelceller, hæmmer inflammatoriske reaktioner og reducerer postoperative forstyrrelser.

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) udført på 110 patienter, der gennemgik gastrointestinal kirurgi, viste, at prucalopridsuccinat viste signifikant forbedring i gastrointestinal motilitet sammenlignet med kontrolgruppen. I øjeblikket anvendes mosapridcitrat i vid udstrækning som et prokinetisk middel i klinisk praksis. Foreløbige undersøgelser har dog ikke vist nogen signifikant effekt, og når man sammenligner abdominale røntgenbilleder taget den tredje dag efter operationen, er der ingen signifikant forskel i forhold til placebogruppen. Som et resultat kan det observeres, at genopretningen af ​​gastrointestinal motilitet efter operation ikke primært skyldes tyndtarmsmotilitet, men snarere forsinket gaspassage forårsaget af colonmotilitet. Derfor kan det antages, at brug af lægemidler, der øger tyktarmens motilitet, kan være effektiv til at forbedre gastrointestinal motilitet efter operation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med gastrisk adenocarcinom patologisk før operation
  2. Patienter, der har gennemgået fuldstændig kirurgisk resektion (R0-resektion)
  3. Patienter med en ASA-score på 3 eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter over 80 år
  2. Ascites eller peritoneal metastase
  3. Hvis du har tarmobstruktion før operationen
  4. Hvis kemoterapi blev udført før operationen
  5. Hvis der konstateres anden kræft end mavekræft
  6. Hvis der er en historie med tidligere større intraabdominal langtidsoperation eller abdominal strålebehandling
  7. Ved leversvigt eller nyresvigt
  8. Gravid kvinde
  9. Hvis det vurderes, at ukontrolleret diabetes kan påvirke tarmfunktionen
  10. Hvis du har stomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prucaloprid succinat gruppe
Indtagelse af prucalopridsuccinat fra den første dag til den femte dag efter operationen.
Eksperimentel gruppe, der tager prucalopridsuccinat fra dag 1 til dag 5 efter operationen
Placebo komparator: Kontrolgruppe (mosapridcitrat).
Indtagelse af mosapridcitrat fra den første dag til den femte dag efter operationen.
Kontrol gourp tager mosapridcitrat fra dag 1 dag 5 efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitativ tarmmotilitetsmåling ved hjælp af radioopake markører
Tidsramme: Hver dag fra 1. dag til 5. dag efter operationen
Hver dag fra 1. dag til 5. dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af mængden af ​​fødeindtagelse, første flatus-tid og første afføringstid
Tidsramme: Hver dag fra 1. dag til 5. dag efter operationen
  1. Sammenlign og analyser kvantitativt mængden af ​​spist mad i testgruppen og kontrolgruppen.
  2. Sammenlign den første flatus-fremkomsttid og første afføringstid i testgruppen og kontrolgruppen.
Hver dag fra 1. dag til 5. dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Arm I: Eksperimentel (Prucaloprid-succinatgruppe)

3
Abonner