Klinisk evaluering af BD NEXT Pennål

Inklusionskriterier:

• Diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes.
• I øjeblikket selvinjicerer insulin med en pen enhed mindst én gang dagligt, og gør det i mindst to måneder før tilmelding.
• En eller flere daglige insulindoser injiceret med pennen skal være > 10 enheder
• Den insulinpen, som forsøgspersonen bruger til den daglige dosis på > 10 enheder, skal være en af ​​de tre aktuelt markedsførte penne: sanofi-aventis SoloSTAR, Lilly KwikPen eller Novo Nordisk FlexPen
• Brug af en pennål, der er enten 4, 5, 6 eller 8 mm længde og enten 31 eller 32 gauge.
• Er villig til at bruge de tildelte undersøgelseskanyler til alle peninjektioner (inklusive insulin og enhver anden pen-baseret medicin).
• Villige til at holde deres diabetesmedicin, kost og motion det samme under undersøgelsen.
• Kan læse, skrive og følge instruktioner på engelsk.
• Kan og er villig til at give informeret samtykke.
• Forsøgspersonen kan også bruge sprøjte og hætteglas til nogle insulindoser, forudsat at mindst én injektion pr. dag udføres med en insulinpen og en pennål og er > 10 enheder.

Ekskluderingskriterier:

• Har forudgående viden om detaljerne i denne undersøgelse eller undersøgelsesprodukter.
• Aktuel status eller historie for en medicinsk tilstand, der ville kontraindicere behandling med undersøgelsesprodukter eller andre tilstande, som efter hovedforskerens eller underforskerens mening ville bringe forsøgspersonen i fare eller have potentiale til at forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne ( fx nyere historie med ketoacidose, hypoglykæmisk ubevidsthed osv.).
• Deltager i øjeblikket i enhver anden klinisk undersøgelse, der er i konflikt med denne, eller som har deltaget i en undersøgelse med samme indikation inden for de forudgående 30 dage, som hovedforskeren eller underforskeren mener vil være i konflikt med forsøgspersonens resultater eller evne til at fuldføre alle aktiviteter, der kræves i denne undersøgelse.
• Bruger i øjeblikket enten Pic Indolor (Artsana) Insupen Sensitive 8 mm X 32G pennål eller Pic Indolor (Artsana) Insupen Sensitive 6 mm X 32G pennål.
• Anamnese med intravenøst ​​stofbrug (selvrapporteret).
• Medarbejder, entreprenør eller konsulent til enhver virksomhed, der fremstiller pennenåle, inklusive BD.
• Gravid (selvrapporteret).