Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​grænseflade med/uden oral anvendelse af søvnapnøbehandling

3. maj 2017 opdateret af: Frédéric Sériès, Laval University

Indvirkning af næsemaske/oronasal maske på compliance til behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) hos patienter med obstruktiv søvnapnø

CPAP er den mest effektive behandling af obstruktiv søvnapnø. Oro-nasale masker kan bruges i tilfælde af mundlækager, men disse er forbundet med højere behov for positivt tryk og lavere compliance til behandlingen. Den nuværende undersøgelse vurderer, om CPAP-compliance ville stige, når et oralt apparat bruges i kombination med en næsemaske sammenlignet med brugen af ​​en oro-nasal maske. Kvalificerede patienter er dem, der udviser en lav compliance, når de bruger en oro-nasal maske under CPAP-behandling. Patienter vil blive behandlet med automatisk CPAP med en af ​​de ovennævnte detaljerede grænseflader i 4 uger, og data vil blive udtrukket fra maskinrapporten i hver tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagende forsøgspersoner vil i øjeblikket blive behandlet af CPAP, og lav overensstemmelse vil blive vurderet i henhold til download af maskinrapport, der viser 3 timer eller mindre CPAP-brug pr. nat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • IUCPQ
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM
  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
        • AGIRADOM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normal nasal vejrtrækning
  • tandsæt, der giver mulighed for brug af et oralt apparat
  • fravær af patologi i underkæbeleddet
  • Patienter, der har behov for brug af en ansigtsmaske under CAPP-titrering på grund af tilstedeværelsen af ​​mundlækager med en næse/ben-grænseflade
  • Patienter, der bruger CPAP mindre end 3 timer/dag som foreskrevet efter CPAP-titrering

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabilitet
  • Rygestop
  • nuværende vægttabsstrategi
  • Markerede anatomiske abnormiteter i de øvre luftveje (dvs. makroglossi, tonsiller hypertrofi)
  • alvorlig kardiometabolisk komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: oro-nasal maske
Oro-nasal maske under 1 måneds auto CPAP
Enhed: Næsemaske og oral apparat vs oro-nasal maske under autoCPAP-behandling
EKSPERIMENTEL: Næsemaske og oralt apparat
Næsmaske og oral apparatur under 1 måneds auto CPAP
Enhed: Næsemaske og oral apparat vs oro-nasal maske under autoCPAP-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPAP-overholdelse
Tidsramme: Efter 4 ugers CPAP-forsøg
CPAP-overholdelse vil blive vurderet i henhold til download af maskinrapport for de 4 ugers behandling i hver undersøgelsestilstand.
Efter 4 ugers CPAP-forsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
daglig somnolens
Tidsramme: Efter 4 ugers CPAP-forsøg
Epworth søvnighedsscore
Efter 4 ugers CPAP-forsøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsforstyrrelser indeks
Tidsramme: Efter 4 ugers CPAP-forsøg
Leveret af CPAP-rapport
Efter 4 ugers CPAP-forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederic Series, MD, Fondation IUCPQ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2013

Først opslået (SKØN)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MNB-003
  • JDBF-2012 (OTHER_GRANT: JD Begin foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner