Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttöliittymän vaikutus uniapnean hoidon suullisen laitteen kanssa/ilman sitä

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Frédéric Sériès, Laval University

Nenänaamarin/oronasaalisen maskin vaikutus jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (CPAP) liittyvään hoitoon potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

CPAP on tehokkain obstruktiivisen uniapnean hoito. Suun-nasaalisia naamioita voidaan käyttää suuvuodon yhteydessä, mutta niihin liittyy suurempi ylipainetarpe ja heikompi hoitomyöntyvyys. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, lisääntyisikö CPAP-yhteensopivuus, kun oraalilaitetta käytetään yhdessä nenänaamarin kanssa verrattuna suu-nenämaskin käyttöön. Tukikelpoisia potilaita ovat ne, joiden hoitomyöntyvyys on alhainen, kun he käyttävät suu-nenämaskia CPAP-hoidon aikana. Potilaita hoidetaan automaattisella CPAP:llä jollakin yllä mainituista liitännöistä 4 viikon ajan ja tiedot poimitaan koneen raportista kussakin tilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuvat koehenkilöt hoidetaan tällä hetkellä CPAP:lla ja alhainen noudattaminen arvioidaan koneen latauksen mukaan, joka osoittaa CPAP:n käytön enintään 3 tuntia yötä kohti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM
  • Ranska
      • Grenoble, Ranska
        • AGIRADOM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaali nenähengitys
  • hampaisto, joka mahdollistaa suun laitteen käytön
  • alaleuan nivelpatologian puuttuminen
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kasvonaamion käyttöä CAPP-titrauksen aikana suuvuotojen vuoksi, joissa on nenä/kärkiliitäntä
  • Potilaat, jotka käyttävät CPAP:tä alle 3 tuntia päivässä ohjeiden mukaisesti CPAP-titrauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen epävakaus
  • tupakoinnin lopettaminen
  • nykyinen painonpudotusstrategia
  • Merkittävät ylempien hengitysteiden anatomiset poikkeavuudet (esim. makroglossia, risojen liikakasvu)
  • vakava kardiometabolinen samanaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: suu-nasaalinen maski
Suun-nasaalinen maski 1 kuukauden automaattisen CPAP:n aikana
Laite: Nenänaamari ja suun laite vs. suu-nenämaski autoCPAP-hoidon aikana
KOKEELLISTA: Nenänaamari ja suuväline
Nenänaamari ja suuväline 1 kuukauden automaattisen CPAP:n aikana
Laite: Nenänaamari ja suun laite vs. suu-nenämaski autoCPAP-hoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP-yhteensopivuus
Aikaikkuna: 4 viikon CPAP-kokeen jälkeen
CPAP-yhteensopivuus arvioidaan koneraportin lataamisen mukaan 4 viikon hoidon aikana kussakin tutkimustilassa.
4 viikon CPAP-kokeen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vuorokautinen uneliaisuus
Aikaikkuna: 4 viikon CPAP-kokeen jälkeen
Epworthin uneliaisuuspisteet
4 viikon CPAP-kokeen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityshäiriöiden indeksi
Aikaikkuna: 4 viikon CPAP-kokeen jälkeen
CPAP-raportin mukaan
4 viikon CPAP-kokeen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederic Series, MD, Fondation IUCPQ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MNB-003
  • JDBF-2012 (OTHER_GRANT: JD Begin foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa