En human massebalanceundersøgelse for at bestemme den totale genvinding af radioaktivitet i urin og fæces efter en enkelt oral dosis af 14C radiomærket ONO-4053

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke
2. Raske mandlige forsøgspersoner i alderen 35 til 65 år inklusive
3. Forsøgspersonen forsøger ikke at blive far til et barn og er villig til at bruge en af ​​de præventionsmetoder, der er anført i protokollen. 4 Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks på 19,0 til 30,0 kg/m2 inklusive. 5 Forsøgspersonen er rask som bestemt af investigator. 6 Regelmæssige daglige afføringer

Ekskluderingskriterier:

1. Efterforskeren anser emnet for uegnet til undersøgelsen
2. Forsøgspersonen har eller har en historie med enhver væsentlig sygdom eller lidelse (herunder alle klinisk signifikante laboratoriefund), som ville øge risikoen for forsøgspersonen, hvis de blev optaget i undersøgelsen
3. Forsøgspersonen har en historie med akut mave-tarmsygdom
4. Forsøgspersonen har brugt receptpligtig medicin, ikke-receptpligtig medicin, vitaminer, naturlægemidler eller kosttilskud inden for 14 dage efter dosering.
5. Nuværende rygere og dem, der har røget inden for de sidste 12 måneder
6. Strålingseksponering, inklusive den fra nærværende undersøgelse, eksklusive baggrundsstråling, men inklusive diagnostiske røntgenstråler og andre medicinske eksponeringer, der overstiger 5 mSv i de sidste 12 måneder eller 10 mSv i de sidste 5 år. Ingen erhvervsmæssigt eksponeret arbejdstager, som defineret i Ionizing Radiation Regulations 1999, må deltage i undersøgelsen.