Een Human Mass Balance Study om het totale herstel van radioactiviteit in urine en feces te bepalen na een enkele orale dosis van 14C radioactief gelabeld ONO-4053

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
2. Gezonde mannelijke proefpersonen van 35 tot en met 65 jaar
3. Proefpersoon probeert geen kind te verwekken en is bereid een van de in het protocol genoemde anticonceptiemethoden te gebruiken. 4 De proefpersoon heeft een body mass index van 19,0 tot en met 30,0 kg/m2. 5 De proefpersoon is gezond zoals vastgesteld door de onderzoeker 6 Regelmatige dagelijkse stoelgang

Uitsluitingscriteria:

1. De onderzoeker acht het onderwerp ongeschikt voor het onderzoek
2. De proefpersoon heeft, of heeft een voorgeschiedenis van, een significante ziekte of stoornis (inclusief eventuele klinisch significante laboratoriumbevindingen) die het risico voor de proefpersoon zou verhogen als hij aan het onderzoek zou deelnemen
3. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van acute gastro-intestinale aandoeningen
4. De proefpersoon heeft binnen 14 dagen na toediening medicijnen op recept, medicijnen zonder recept, vitamines, kruidenbehandelingen of voedingssupplementen gebruikt.
5. Huidige rokers en degenen die in de afgelopen 12 maanden hebben gerookt
6. Blootstelling aan straling, inclusief die van de huidige studie, exclusief achtergrondstraling maar inclusief diagnostische röntgenfoto's en andere medische blootstellingen, meer dan 5 mSv in de afgelopen 12 maanden of 10 mSv in de afgelopen 5 jaar. Beroepsmatig blootgestelde werknemers, zoals gedefinieerd in de Ionizing Radiation Regulations 1999, mogen niet deelnemen aan het onderzoek.