Overvågning af HER2+ brystkræft neoadjuverende behandling med avanceret PET/MRI

Der er 2 grupper eller kohorter i denne undersøgelse. Kohortepatienternes er i er baseret på deres kliniske behandlingsplan fastsat af din læge. Antallet af billeddiagnostiske besøg og tidspunktet for besøg vil blive bestemt af, hvilken kohorte de er i.

Hvis patienten er i kohorte #1, vil de aflægge 4 besøg på UAB. De vil blive planlagt til et forstudie eller screeningbesøg. Under forundersøgelsesbesøget vil de, når de har givet samtykke, få taget blodprøver for at bestemme nyrefunktionen og en graviditetstest, hvis de er en kvinde i den fødedygtige alder. Deres vitale tegn vil blive taget, de vil blive bedt om at udfylde et MR-spørgeskema, og de vil have en PET/MRI-tilpasningstest. Hvis de er kvalificerede til undersøgelsen, vil de blive planlagt til det første PET-billedbehandlingsbesøg, som vil finde sted, før de starter kemoterapi. Under dette PET billeddiagnostik besøg vil de have en graviditetstest, hvis de er en kvinde i den fødedygtige alder. Et plastikkateter vil blive placeret i en vene i deres arm, og de vil derefter blive placeret i PET/MRI-scanneren. Når de er placeret, vil de blive injiceret med det radioaktive lægemiddel, [18F]FMISO. De vil derefter blive afbildet i op til 90 minutter, hvorunder de vil modtage et FDA godkendt kontrastmiddel kaldet Prohance (gadoteridol). Når alle procedurer er afsluttet, vil kateteret blive fjernet, og de kan genoptage alle normale aktiviteter. Patienten vil modtage et opfølgende telefonopkald inden for 24-48 timer efter din injektion for at være sikker på, at de ikke oplever nogen bivirkninger. Deres andet billedbehandlingsbesøg vil blive planlagt, efter at de har modtaget behandling med Herceptin alene og inden for 10 dage før deres første cyklus af kombinationsbehandling inklusive Herceptin. Under det andet PET-billedbehandlingsbesøg vil de samme procedurer blive fulgt, som blev udført under dit første PET-billedbehandlingsbesøg. De vil modtage et opfølgende telefonopkald inden for 24-48 timer efter din injektion for at være sikker på, at du ikke oplever nogen bivirkninger. Deres tredje PET-billedbehandlingsbesøg vil blive planlagt efter deres første cyklus af kombinationsterapi inklusive Herceptin og inden for 10 dage før start af deres anden cyklus af kombinationsterapi inklusive Herceptin. Under det tredje PET-billedbehandlingsbesøg vil de samme procedurer blive fulgt, som blev udført under deres første og andet PET-billedbehandlingsbesøg. Patienten vil modtage et opfølgende telefonopkald inden for 24-48 timer efter deres injektion for at være sikker på, at de ikke oplever nogen bivirkninger.

Hvis patienterne er i kohorte #2, vil de aflægge 3 besøg på UAB. Patienterne vil blive planlagt til et forundersøgelses- eller screeningsbesøg. Under forundersøgelsesbesøget vil de, når de har givet samtykke, få taget blodprøver for at bestemme nyrefunktionen og en graviditetstest, hvis de er en kvinde i den fødedygtige alder. Deres vitale tegn vil blive taget, de vil blive bedt om at udfylde et MR-spørgeskema, og de vil have en PET/MRI-tilpasningstest. Hvis de er kvalificerede til undersøgelsen, vil de blive planlagt til det første PET-billedbehandlingsbesøg, som vil finde sted, før de starter kemoterapi. Under dette besøg vil de have en graviditetstest, hvis de er en kvinde i den fødedygtige alder. Et plastikkateter vil blive placeret i en vene i deres arm, og de vil derefter blive placeret i PET/MRI-scanneren. Når den er placeret, vil patienten blive injiceret med det radioaktive lægemiddel, [18F]FMISO. De vil derefter blive afbildet i op til 90 minutter, hvorunder de vil modtage et FDA godkendt kontrastmiddel kaldet Prohance (gadoteridol). Når alle procedurer er afsluttet, vil kateteret blive fjernet, og patienten kan genoptage alle normale aktiviteter. De vil modtage et opfølgende telefonopkald inden for 24-48 timer efter din injektion for at være sikker på, at de ikke oplever nogen bivirkninger. Dit andet PET-billeddiagnostiske besøg vil blive planlagt efter din første cyklus af kombinationsterapi inklusive Herceptin og inden for 10 dage før start af den anden cyklus af kombinationsterapi inklusive Herceptin. Under det tredje PET-billedbehandlingsbesøg vil de samme procedurer blive fulgt, som blev udført under de første PET-billedbehandlingsbesøg. Patienten vil modtage et opfølgende telefonopkald inden for 24-48 timer efter din injektion for at være sikker på, at de ikke oplever nogen bivirkninger.

Vi vil følge patienterne hver 6. måned i 5 år ved at gennemgå deres journaler for at se, hvordan de har det.