Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumorceller i operativt blod

22. februar 2016 opdateret af: University of Florida

Cirkulerende tumorceller afgivet i operationsblod under pancreatektomi for kræft i bugspytkirtlen er ansvarlig for peritoneal recidiv

Det er en hypotese, at cirkulerende tumorceller (CTC'er) fra bugspytkirteladenokarcinom frigives til bughulen gennem blod tabt under den kirurgiske resektion af disse tumorer, hvilket resulterer i peritonealt recidiv trods passende kirurgisk resektion. Målretning af de mekanismer, der er ansvarlige for CTC-adhæsion til peritoneum, kan resultere i hæmning af implantation og vækst og dermed forhindre denne form for recidiv af bugspytkirtelkræft postoperativt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsplan:

Intraoperative forsøgspersoner med Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), som er blevet godkendt og tilmeldt undersøgelsen, vil blive taget til operationsstuen (OR) for deres tidligere planlagte pancreatektomiprocedure. Efter at generel anæstesi er induceret under anvendelse af universelle forholdsregler, vil blodprøven (10 ml) blive opsamlet i et heparinrør til identifikation af cirkulerende tumorceller (CTC'er) og tjene som en af ​​to kontroller designet til at vurdere baggrunds-CTC-tal. Når deltageren har gennemgået kirurgisk udforskning som planlagt og er blevet vurderet som kandidat til resektion, vil normal saltvand blive brugt til at vaske bughulen og opsamles i en sugebeholder af den behandlende kirurg. Abdominale skylninger er en normal del af operationsproceduren, der typisk udføres i slutningen af ​​operationen for at vaske blod ud af bughulen og udføres med variable mængder afhængigt af kirurgens skøn. Med henblik på en kontrol for undersøgelsen vil dette vasketrin blive flyttet til begyndelsen af ​​operationen. Yderligere vask/udskylninger kan være nødvendige i slutningen af ​​sagen efter kirurgens skøn. Celler opsamlet i denne væske vil blive centrifugeret og opsamlet i laboratoriet til bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​maligne celler. Dette vil fungere som den anden af ​​to kontroller. Efterhånden som pancreatektomiproceduren skrider frem, vil patientens blod gå tabt som en normal konsekvens af proceduren og suges fra operationsfeltet ind i en ny beholder indeholdende heparin afkølet på is for at bevare cellernes levedygtighed. Dette blod kasseres normalt i slutningen af ​​sagen, men en del af blodet vil blive opsamlet og brugt til nedstrøms laboratorieforsøg for at påvise CTC'er.

Laboratorie/efterbehandling Blod opsamlet i operationsstuen som beskrevet ovenfor vil straks blive bragt til laboratoriet og centrifugeret for at adskille plasma, buffy coat og erytrocytter. Buffy coaten, som indeholder CTC'erne, hvide blodlegemer og blodplader, fjernes og føjes til den kommercielt tilgængelige cocktail i henhold til kit-protokollen. Ficoll berigelse og adskillelse af CTC'erne vil derefter blive udført. De isolerede CTC'er vil derefter blive brugt til yderligere nedstrøms karakterisering og eksperimenter, som vil omfatte, men ikke begrænset til: identifikation af CTC-nummer, vækst af CTC'er in vitro og in vivo og identifikation/karakterisering af CTC-adhæsionsmolekyler, som tillader binding til human peritoneum . Ethvert ubrugt blod eller blodkomponent, der ikke er brugt i eksperimentet, vil blive tildelt en unik identifikator og afidentificeret patienten til fremtidig krydsreference og opbevaret ved -80 grader Fahrenheit ved University of Florida til potentielle fremtidige eksperimenter eller gentagen CTC-isolering.

Indsamling af deltagerdata For alle tilmeldte forsøgspersoner vil følgende afidentificerede oplysninger blive indsamlet: deltagerdemografiske data, kliniske og patologiske data og data om kræfttilbagefald og overordnet overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Shands Hospital at the University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-85 år med en bekræftet vævsdiagnose af pancreas duktalt adenokarcinom, som er planlagt til at gennemgå kurativ kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet vævsdiagnose af pancreas duktalt adenokarcinom
  • Planlagt til at gennemgå pancreatektomi (åben eller minimalt invasiv) med helbredende hensigt
  • I alderen 18-85 år
  • Ingen racerestriktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået præoperativ behandling med enten kemoterapi, strålebehandling eller begge dele
  • Serum CA19-9 mindre end 200 ng/ml
  • Patienter med tidligere malignitet i mave-tarmkanalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bugspytkirtelkræft CTC
Perifer/Central venøs blodprøve peritoneal vask
Grundlinjeprøve af fuldblod, der skal vurderes for cirkulerende tumorceller. Prøver vil blive udtaget via venepunktur, medmindre et allerede eksisterende centralt venekateter er på plads, i hvilket tilfælde prøven vil blive udtaget fra dette.
Inden påbegyndelsen af ​​den kirurgiske resektion vil der blive udført skylning af bughulen og indsamlet for at bestemme baseline pancreascancerceller, der kan være til stede i bughulen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med isolerede cirkulerende tumorceller
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Procentdel af patienter med vellykket in vivo-dyretransplantation af isolerede cirkulerende tumorceller
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan M Thomas, MD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (SKØN)

30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, bugspytkirtelduktal

Kliniske forsøg med Perifer/Central Venøs Blodtagning

3
Abonner