Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende tumorceller i operativt blod

22. februar 2016 oppdatert av: University of Florida

Sirkulerende svulstceller som kastes i operativt blod under pankreatektomi for kreft i bukspyttkjertelen er ansvarlig for peritonealt residiv

Det antas at sirkulerende tumorceller (CTCs) fra bukspyttkjerteladenokarsinom frigjøres til bukhulen gjennom blod som går tapt under kirurgisk reseksjon av disse svulstene, noe som resulterer i peritoneal tilbakefall til tross for passende kirurgisk reseksjon. Målretting av mekanismene som er ansvarlige for CTC-adhesjon til bukhinnen kan resultere i hemming av implantasjon og vekst, og dermed forhindre denne modusen for tilbakefall av bukspyttkjertelkreft postoperativt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsplan:

Intraoperative personer med pankreatisk ductal adenokarsinom (PDAC) som har fått samtykke og registrert i studien vil bli tatt til operasjonssalen (OR) for deres tidligere planlagte pankreatektomiprosedyre. Etter at generell anestesi er indusert, ved bruk av universelle forholdsregler, vil blodprøve (10 ml) samles inn i et heparinrør for identifikasjon av sirkulerende tumorceller (CTCs) og tjene som en av to kontroller designet for å vurdere CTC-tall i bakgrunnen. Når deltakeren har gjennomgått kirurgisk utforskning som planlagt og har blitt ansett som en kandidat for reseksjon, vil vanlig saltvann bli brukt til å vaske bukhulen og samles i en sugebeholder av den behandlende kirurgen. Abdominale vasker er en normal del av operasjonsprosedyren, vanligvis utført på slutten av operasjonen for å vaske blod ut av bukhulen og utføres med variable mengder avhengig av kirurgens skjønn. For å kunne kontrollere undersøkelsen, vil dette vasketrinnet bli flyttet til begynnelsen av operasjonen. Ytterligere vask/vanning kan være nødvendig ved slutten av saken etter kirurgens skjønn. Celler samlet i denne væsken vil bli sentrifugert og samlet i laboratoriet for å bestemme tilstedeværelsen av ondartede celler. Dette vil fungere som den andre av to kontroller. Etter hvert som pankreatektomiprosedyren fortsetter, vil personens blod gå tapt som en normal konsekvens av prosedyren og suges fra operasjonsfeltet inn i en ny beholder som inneholder heparin avkjølt på is for å bevare cellelevedyktigheten. Dette blodet blir normalt kastet på slutten av saken, men en del av blodet vil bli samlet og brukt til nedstrøms laboratorieeksperimenter for å oppdage CTC.

Laboratorie/etterbehandling Blod samlet i operasjonssalen som beskrevet ovenfor vil umiddelbart bli brakt til laboratoriet og sentrifugert for å skille ut plasma, buffy coat og erytrocytter. Buffy coaten, som inneholder CTC, hvite blodceller og blodplater, fjernes og legges til den kommersielt tilgjengelige cocktailen i henhold til settprotokollen. Ficoll-anriking og separasjon av CTC-ene vil deretter bli utført. De isolerte CTC-ene vil deretter bli brukt for videre nedstrøms karakterisering og eksperimentering som vil inkludere, men ikke begrenset til: identifikasjon av CTC-nummer, vekst av CTC-er in vitro og in vivo, og identifikasjon/karakterisering av CTC-adhesjonsmolekyler som tillater binding til human peritoneum . Ethvert ubrukt blod eller komponent av blod som ikke brukes i eksperimentet vil bli tildelt en unik identifikator og avidentifisert pasienten for fremtidig kryssreferanse og lagret ved -80 grader Fahrenheit ved University of Florida for potensielle fremtidige eksperimenter eller gjentatt CTC-isolering.

Deltakerdatainnsamling For alle registrerte forsøkspersoner vil følgende avidentifisert informasjon samles inn: deltakerdemografiske data, kliniske og patologiske data og data om tilbakefall av kreft og total overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Shands Hospital at the University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-85 år med bekreftet vevsdiagnose av duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen som er planlagt å gjennomgå kurativ kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet vevsdiagnose av duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
  • Planlagt å gjennomgå pankreatektomi (åpen eller minimalt invasiv) med kurativ hensikt
  • Alder 18-85 år
  • Ingen rasebegrensninger

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått preoperativ behandling med enten kjemoterapi, strålebehandling eller begge deler
  • Serum CA19-9 mindre enn 200 ng/ml
  • Pasienter med tidligere gastrointestinal malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bukspyttkjertelkreft CTC
Perifer/sentral venøs blodprøve peritoneal vask
Utgangsprøve av fullblod skal vurderes for sirkulerende tumorceller. Prøver vil bli tatt via venepunktur med mindre et eksisterende sentralt venekateter er på plass, i så fall vil prøven bli tatt fra dette.
Før starten av den kirurgiske reseksjonen, vil irrigasjon av bukhulen bli utført og samlet for å bestemme baseline kreftceller i bukspyttkjertelen som kan være tilstede i bukhulen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med isolerte sirkulerende tumorceller
Tidsramme: 2 dager
2 dager
Andel av pasienter med vellykket in vivo-dyretransplantasjon av isolerte sirkulerende tumorceller
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan M Thomas, MD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

30. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, bukspyttkjertelduktal

3
Abonnere