Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nocturnal Insulin-Glucose in Hospital: Tight Control (NIGHT CONTROL)

9. juni 2014 opdateret af: Mercedes Rigla, Corporacion Parc Tauli
The aim of the study is to assess the efficacy and safety of a closed-loop system consisting of a predictive rule-based algorithm integrated on the Medtronic Portable Glucose Control System (PGCS) in patients with type 1 diabetes for controlling the nocturnal and post-breakfast periods. Intervention will be to apply the automated closed-loop system by administering a subcutaneous insulin microbolus every 5 minutes depending on reading from a continuous glucose measurement (CGM) system.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mercedes Rigla, MD, PhD
  • Telefonnummer: +34 93 745 84 12
  • E-mail: mrigla@tauli.cat

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Parc Tauli University Hospital
        • Kontakt:
          • Mercedes Rigla, MD, PhD
          • Telefonnummer: +34 93 745 84 12
          • E-mail: mrigla@tauli.cat
        • Ledende efterforsker:
          • Mercedes Rigla, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes
  • Diabetes duration > 3 years
  • Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) treatment for more than 1 year
  • A1c 6-9%
  • No ketoacidosis during the previous 12 months
  • Glomerular Filtration Rate (GFR) > 60 ml/kg/min m2
  • Willingness of participate and signed and dated written informed consent in accordance with Good Clinical Practice

Exclusion Criteria:

  • Gastroparesis
  • Hypoglycemia unawareness
  • Uncorrected visual impairment
  • Deafness
  • BMI> 35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of time in target range (3.9-8.0 mmol/l) YSI glucose during the in clinic overnight visit.
Tidsramme: During the closed-loop period for each patient: 12 hours
During the closed-loop period for each patient: 12 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mercedes Rigla, MD, PhD, Parc Tauli University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIGHT CONTROL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner