Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natlig insulin-glukose på hospital: Stram kontrol (NIGHT CONTROL)

20. august 2024 opdateret af: Mercedes Rigla, Corporacion Parc Tauli
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​et lukket sløjfesystem bestående af en forudsigelig regelbaseret algoritme integreret på Medtronic Portable Glucose Control System (PGCS) hos patienter med type 1-diabetes til kontrol af den natlige og post- morgenmadsperioder. Intervention vil være at anvende det automatiserede lukkede sløjfesystem ved at administrere en subkutan insulinmikrobolus hvert 5. minut afhængigt af aflæsning fra et kontinuerligt glukosemålingssystem (CGM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Parc Taulí University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Diabetes varighed > 3 år
  • Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) behandling i mere end 1 år
  • A1c 6-9 %
  • Ingen ketoacidose i de foregående 12 måneder
  • Glomerulær Filtration Rate (GFR) > 60 ml/kg/min m2
  • Deltagerlyst og underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med god klinisk praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Gastroparese
  • Hypoglykæmi ubevidsthed
  • Ukorrigeret synsnedsættelse
  • Døvhed
  • BMI> 35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Nat under lukket kredsløb
Enhed: Kunstigt bugspytkirtelsystem bestående af en forudsigelig regelbaseret algoritme integreret i Medtronic Portable Glucose Control System (PGCS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af tid i målområdet (3,9-8,0 mmol/l) YSI-glukose under klinikbesøget natten over.
Tidsramme: I den lukkede kredsløbsperiode for hver patient: 12 timer
I den lukkede kredsløbsperiode for hver patient: 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mercedes Rigla, MD, PhD, Parc Taulí University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2014

Først opslået (Anslået)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIGHT CONTROL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner