Benign prostatahyperplasi og prostatastørrelse større end 90 gram

Inklusionskriterier:

• Patienten er i alderen 50-85 år
• Patienten har underskrevet informeret samtykke
• Patienten har oplevet symptomer i de nedre urinveje (LUTS) i mindst 1 år før studieindskrivning
• Patienten har en prostatastørrelse større end 90 g målt ved transrektal ultralyd (TRUS)
• Patienten har en IPSS-score større end eller lig med 13
• Patienten har en maksimal urinflowhastighed < 12 ml/sek
• Patient enten:
• Afslår kirurgisk behandling
• Anses for høj risiko for kirurgisk behandling
• Patienten er enten:
• Refraktær overfor medicinsk behandling
• Kontraindiceret til medicinsk behandling
• Patienten skal opfylde ET af følgende kriterier:
• Baseline PSA ≤ 2,5 ng/ml
• Baseline PSA > 2,5 ng/mL og ≤ 10 ng/mL OG fri PSA ≥ 25 % af total PSA (ingen biopsi nødvendig)
• Baseline PSA > 2,5 ng/mL og ≤ 10 ng/mL OG fri PSA < 25 % af total PSA OG negativt resultat af prostatabiopsi (minimum af 12-kernebiopsier) inden for 12 måneder
• Baseline PSA >10 ng/ml OG negativt resultat af prostatabiopsi (minimum af 12-kernebiopsi) inden for 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med prostata- eller blærekræft eller i øjeblikket undersøgt for kræft
• Anamnese med prostata- eller blærekræft eller i øjeblikket undersøgt for kræft
• Patienten har taget alfablokkere inden for 4 uger efter screening
• Patienten har oplevet et uregelmæssigt tømningsmønster på trods af medicinsk behandling med en stabil 5-alfa-reduktasehæmmerdosis i 3 måneder eller længere
• Anamnese med åben prostatakirurgi, radiofrekvens- eller mikrobølgeterapi
• Tidligere åben blære eller rectosigmoid tyktarmsoperation
• TURP inden for de seneste to år
• Patienten har nodularitet eller induration opdaget ved digital rektal undersøgelse (DRE)
• Neurogen blære eller anden neurologisk lidelse, der påvirker blærefunktionen
• Urethral forsnævring, blærehalskontraktur, anden potentielt forvirrende blærepatologi, blæresygdom eller forstyrrende urinrørspatologi
• Akut urinretention, der kræver et indlagt kateter
• Blæreatoni
• Aktiv prostatitis eller urinvejsinfektion
• Cystolithiasis inden for de seneste 3 måneder
• Serumkreatinin >1,7mg/dL
• Koagulationsforstyrrelser ikke normaliseret af medicinsk behandling
• Jodholdig kontrastallergi ikke kontrolleret med 24-timers steroidpræparat
• Historie om gelatineallergi
• Historie om bækkenbestråling
• Anamnese med alvorlig perifer vaskulær sygdom eller kendt større iliac arteriel okklusiv sygdom
• Rygning i mere end 30 pakkeår
• Interesse for fremtidig fertilitet
• Betydelig hjerte- eller luftvejssygdom, som efterforskeren mener, sætter patienten i fare for en komplikation under proceduren
• Alle andre risici eller faktorer, som efterforskeren mener sætter patienten i fare for en komplikation under proceduren