Effekt og tolerabilitet af Nolotil i.v. vs. Placebo i.v. i forebyggelse af postoperative smerter hos børn, der gennemgår mindre kirurgi

Inklusionskriterier:

• Børn af begge køn mellem 6 og 11 år
• Patienter, der gennemgår rutinemæssig reparation af lyskebrok eller tonsillektomi
• Skriftlige informerede samtykker fra værgen i henhold til retningslinjerne for god klinisk praksis og gældende lovgivning
• Patientens evne til at forstå og udføre de visuelle analoge skalavurderinger
• Patienter med en fysisk status American Society of Anesthesiologist I eller II klasse

Ekskluderingskriterier:

• Brugen af ​​et hvilket som helst lægemiddel med smertestillende egenskaber i de 24 timer før administrationen af ​​undersøgelseslægemidlet
• Operation med en forudset varighed over 60 minutter
• Patienter med et ernæringsindeks på mindre end 90 eller større end 120
• Patienter med et kropsmasseindeks, der ikke var mellem 3. centil og 97. centil for alder
• Patienter med enhver sygdom eller misdannelse (undtagen brok), som efter lægens mening kontraindicerede brugen af ​​metamizol (aplastisk anæmi, agranulocytose af en toksikologisk ætiologi, alvorlig nyresygdom osv.)
• Patienter, der har modtaget inden for de seneste 7 dage eller har behov for aktuelt antikoagulerende behandling
• Betydelig allergi eller kendt overfølsomhed over for metamizol, dets hjælpestoffer og/eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
• Patienter, hvor det bedøvelsesregime, der kræves af protokollen, ikke kan anvendes
• Patienter, der har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de seneste fire uger eller i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg
• Patienter med psykologisk forstyrrelse, som efter investigators mening gør patienten uegnet til at indgå i forsøget