Effekt och tolerabilitet av Nolotil i.v. vs. Placebo i.v. i förebyggande av postoperativ smärta hos barn som genomgår mindre kirurgi

Inklusionskriterier:

• Barn av båda könen mellan 6 och 11 år
• Patienter som genomgår rutinmässig reparation av ljumskbråck eller tonsillektomi
• Skriftligt informerat samtycke av vårdnadshavaren, enligt riktlinjerna för god klinisk praxis och gällande lagstiftning
• Patientens förmåga att förstå och utföra de visuella analoga skalabedömningarna
• Patienter med fysisk status American Society of Anesthesiologist I eller II klass

Exklusions kriterier:

• Användning av något läkemedel med smärtstillande egenskaper under 24 timmar före administreringen av studieläkemedlet
• Operation med en förutsedd varaktighet över 60 minuter
• Patienter med ett näringsindex på mindre än 90 eller högre än 120
• Patienter med ett kroppsmassaindex som inte låg mellan 3:e och 97:e centilen för ålder
• Patienter med någon sjukdom eller missbildning (förutom bråck) som enligt läkarens åsikt kontraindicerade användningen av metamizol (aplastisk anemi, agranulocytos av en toxikologisk etiologi, allvarlig njursjukdom, etc.)
• Patienter som har fått de senaste 7 dagarna eller som för närvarande behöver antikoagulantbehandling
• Betydande allergi eller känd överkänslighet mot metamizol, dess hjälpämnen och/eller mot andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
• Patienter där den anestesiregimen som krävs enligt protokollet inte kan användas
• Patienter som har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste fyra veckorna eller för närvarande deltar i en annan klinisk prövning
• Patienter med någon psykologisk störning som enligt utredarens uppfattning gör patienten olämplig att inkluderas i prövningen