Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning af graviditetsrelateret vægtøgning for at reducere forskelle i fedme

15. oktober 2019 opdateret af: Temple University

Målretning mod graviditetsrelateret vægtøgning for at reducere forskelle i fedme: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et teknologibaseret sund livsstilsprogram er en acceptabel og effektiv måde for afroamerikanske mødre at forbedre deres kost og aktivitet under graviditeten sammenlignet med sædvanlig fødselshjælp. Målet med programmet er at forbedre sundheden for afroamerikanske mødre og deres babyer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sorte kvinder har især brug for forebyggelse og behandling af fedme. Den fødedygtige periode repræsenterer en kritisk livsfase med øget sårbarhed for ny eller vedvarende fedme, især blandt sorte kvinder, som bevarer 2-3 gange mere vægt efter graviditet end hvide kvinder. Graviditetsvægtøgning er den stærkeste identificerede risikofaktor for at bevare en væsentlig mængde vægt efter graviditet, men alligevel har få offentliggjorte interventioner været effektive til at reducere overdreven vægtøgning under graviditeten, især blandt sorte mødre med lav indkomst.

Den foreslåede forskning sigter mod at imødekomme behovene hos sorte mødre med lav indkomst ved at udvikle en ny graviditetsintervention, der 1) udelukkende fokuserer på sorte kvinder, 2) inkorporerer sorte mødres informationsbehov, værdier og sociale kontekst, og 3) bruger teknologi. for at lette deltagernes engagement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide afroamerikanske kvinder på mindst 18 år
  • BMI ved rekruttering mellem 25.0-44.9 kg/m2
  • Singleton graviditet
  • Svangerskabsalder på ≤ 20 uger som bestemt af sidste menstruation
  • Planlæg at fortsætte graviditeten og beholde barnet
  • Ejer en mobiltelefon med en tekstbeskedplan
  • Medlem af Facebooks sociale netværksside
  • Kan deltage i fysisk aktivitet
  • Deltagerne skal være villige til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • 1. BMI ≤ 24,9 eller ≥ 45,0
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 160 eller diastolisk blodtryk > 95 mmHg). Deltagere med kontrolleret hypertension på medicin i mindst tre måneder er tilladt.
  • Kendt aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom
  • Kendt kongestiv hjertesvigt
  • Kendt diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
  • Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom. Deltagere med kontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom på medicin i mindst tre måneder er tilladt.
  • Kendt kræft
  • Enhver større aktiv reumatologisk, pulmonal, hepatisk, dermatologisk sygdom eller inflammatorisk tilstand, der kræver steroider eller immunmodulerende medicin
  • Historie om at teste HIV-positiv
  • Nuværende ryger eller tobaksbruger
  • Aktuel eller nylig historie (sidste 6 måneder) med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed
  • Deltagelse i enhver vægtkontrol eller lægemiddelundersøgelse inden for 6 uger efter screening
  • Alvorlige eller ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed for vellykket deltagelse i undersøgelsen
  • Gastrointestinale lidelser (galdeblæresygdom, Crohns sygdom osv.)
  • Tidligere vægttabsoperation
  • Historie med bulimi eller anoreksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Usual Obstetric Care-gruppen vil modtage sædvanlige råd om ernæring og aktivitet under graviditeten fra deres fødselslæge sammen med nogle yderligere oplysninger om graviditet og fødsel gennem læsninger fra The American College of Obstetricians and Gynecologists. Derudover vil deltagerne modtage ugentlige sms'er for at bevare kontakten og sikre opfølgning.
Eksperimentel: Healthy Lifestlye Group
The Healthy Lifestyle Group vil deltage i et individuelt, teknologibaseret adfærdsinterventionsprogram, som vil omfatte specifik information om ernæring og fysisk aktivitet og strategier til at hjælpe dem med at foretage ændringer i deres kost, fysiske aktivitet og vægtrelaterede adfærd under graviditeten. Deltagerne vil modtage information gennem trykte materialer, sms'er, en privat Facebook-gruppe og personlige besøg og telefonopkald fra en sundhedscoach, der er en del af vores forskerteam.
Adfærdsmæssigt: Sund livsstil gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i moderens vægt fra tidlig graviditet til 6 måneder og 1 år efter fødslen
Tidsramme: Cirka 18 måneder
Cirka 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i moderens kardiometaboliske risikofaktorer (glukosetolerance, blodtryk) fra tidlig graviditet til 6 måneder og 1 år efter fødslen
Tidsramme: Cirka 18 måneder
Cirka 18 måneder
Ændring i spædbarnets vægt og længde fra fødslen til 6 måneder og 1 års alderen
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon J Herring, MD, MPH, Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2014

Først opslået (Skøn)

1. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22201
  • R40MC26818 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US Department of Health and Human Services, HRSA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund livsstil gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner