Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauteen liittyvän painonnousun kohdistaminen lihavuuden erojen vähentämiseen

tiistai 15. lokakuuta 2019 päivittänyt: Temple University

Raskauteen liittyvän painonnousun kohdistaminen lihavuuden erojen vähentämiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko teknologiapohjainen terveellisten elämäntapojen ohjelma hyväksyttävä ja tehokas tapa afroamerikkalaisäideille parantaa syömistä ja aktiivisuutta raskauden aikana verrattuna tavanomaiseen synnytyshoitoon. Ohjelman tavoitteena on parantaa afroamerikkalaisten äitien ja heidän vauvojensa terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mustat naiset tarvitsevat erityisesti liikalihavuuden ehkäisyä ja hoitoa. Hedelmällisyys on kriittistä elämänvaihetta, jossa on kohonnut alttius uudelle tai jatkuvalle liikalihavuudelle, erityisesti mustilla naisilla, jotka säilyttävät raskauden jälkeen 2–3 kertaa enemmän painoa kuin valkoiset naiset. Raskauden painonnousu on vahvin tunnistettu riskitekijä huomattavan painon säilyttämiselle raskauden jälkeen, mutta harvat julkaistut interventiot ovat olleet tehokkaita vähentämään liiallista painonnousua raskauden aikana, erityisesti pienituloisten mustien äitien keskuudessa.

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään vastaamaan pienituloisten mustien äitien tarpeisiin kehittämällä uudenlainen raskausinterventio, joka 1) keskittyy yksinomaan mustiin naisiin, 2) ottaa huomioon mustien äitien tietotarpeet, arvot ja sosiaalisen kontekstin ja 3) käyttää teknologiaa. osallistujien sitoutumisen helpottamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

262

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat afroamerikkalaiset naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • BMI rekrytoinnin yhteydessä välillä 25,0-44,9 kg/m2
  • Yksittäinen raskaus
  • Raskausaika ≤ 20 viikkoa viimeisten kuukautisten mukaan
  • Suunnittele raskauden jatkaminen loppuun ja vauvan pitäminen
  • Omista matkapuhelin tekstiviestisuunnitelmalla
  • Facebookin sosiaalisen verkostoitumisen jäsen
  • Pystyy osallistumaan fyysiseen toimintaan
  • Osallistujien on oltava valmiita noudattamaan kaikkia opintoihin liittyviä menettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. BMI ≤ 24,9 tai ≥ 45,0
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 160 tai diastolinen verenpaine > 95 mmHg). Osallistujat, joilla on hallinnassa oleva verenpainetauti ja saavat lääkitystä vähintään kolmen kuukauden ajan, ovat sallittuja.
  • Tunnettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus
  • Tunnettu sydämen vajaatoiminta
  • Tunnettu diabetes mellitus (tyypin 1 tai tyypin 2)
  • Hallitsematon kilpirauhasen sairaus. Osallistujat, joilla on hallinnassa kilpirauhassairaus ja saavat lääkitystä vähintään kolmen kuukauden ajan, ovat sallittuja.
  • Tunnettu syöpä
  • Mikä tahansa merkittävä aktiivinen reumatologinen, keuhko-, maksa-, dermatologinen sairaus tai tulehdustila, joka vaatii steroideja tai immuunijärjestelmää sääteleviä lääkkeitä
  • HIV-positiivisten testien historia
  • Nykyinen tupakoitsija tai tupakan käyttäjä
  • Nykyinen tai lähihistoria (viimeiset 6 kuukautta) huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Osallistuminen painonhallintaan tai lääketutkimukseen 6 viikon sisällä seulonnasta
  • Vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat potilaan turvallisuuden tutkimukseen osallistumisen onnistumiseksi
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt (sappirakon sairaus, Crohnin tauti jne.)
  • Edellinen laihdutusleikkaus
  • Bulimia tai anoreksia historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen synnytystyöryhmä saa synnytyslääkäriltään tavanomaisia ​​neuvoja ravitsemuksesta ja aktiivisuudesta raskauden aikana sekä lisätietoa raskaudesta ja synnytyksestä American College of Obstetricians and Gynecologists -koulun lukemien kautta. Lisäksi osallistujat saavat viikoittain tekstiviestejä yhteydenpitoa ja seurantaa varten.
Kokeellinen: Healthy Lifestlye Group
Terveellisen elämäntavan ryhmä osallistuu yksilölliseen, teknologiaan perustuvaan käyttäytymisinterventio-ohjelmaan, joka sisältää erityistä tietoa ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta sekä strategioita, jotka auttavat heitä muuttamaan ruokavaliotaan, fyysistä aktiivisuuttaan ja painoon liittyvää käyttäytymistään raskauden aikana. Osallistujat saavat tietoa painettujen materiaalien, tekstiviestien, yksityisen Facebook-ryhmän sekä henkilökohtaisten vierailujen ja puheluiden kautta tutkimustiimiimme kuuluvalta terveysvalmentajalta.
Käyttäytyminen: Terveellisen elämäntavan ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin painon muutos alkuraskaudesta 6 kuukauteen ja 1 vuoteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta
Noin 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos äidin kardiometabolisissa riskitekijöissä (glukoositoleranssi, verenpaine) raskauden alkuvaiheesta 6 kuukauteen ja 1 vuoteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta
Noin 18 kuukautta
Vauvan painon ja pituuden muutos syntymästä 6 kuukauden ja 1 vuoden ikään
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Noin 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon J Herring, MD, MPH, Temple University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22201
  • R40MC26818 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Department of Health and Human Services, HRSA)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveellisen elämäntavan ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa