b. Klinisk rygsøjleforsøg

Inklusionskriterier:

1. Mandlig eller kvindelig patient ≥ 18 år.
2. Patienter, der har behov for posterolateral fusionsbehandling for degenerative thoracolumbale, lumbale eller lumbosakrale spinaltilstande op til 8 niveauer.
3. Patienter, der er villige og i stand til at deltage i de opfølgningsbesøg og procedurer, der er forudset i undersøgelsesprotokollen.
4. Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og behandlingen af ​​personoplysninger, før en undersøgelsesprocedure udføres.

Ekskluderingskriterier:

1. Ethvert tidligere kirurgisk forsøg på spinal fusion (revisionskirurgi) af det eller de tilsigtede segmenter.
2. Patienter, der er blevet behandlet med kemoterapi eller strålebehandling inden for 12 måneder før indskrivningen.
3. Indikation for spinal fusion på grund af en akut traumatisk årsag, såsom et spinalbrud.
4. Knogleinfektion.
5. Ondartede knogletumor(er).
6. Samtidig infektiøse systemiske sygdomme,
7. Inflammatoriske systemiske sygdomme,
8. Samtidig myeloproliferative lidelser,
9. Aktiv autoimmun sygdom,
10. Kendt eller mistænkt allergi eller overfølsomhed over for b.Bone-enhedens komponenter,
11. Calciummetabolismeforstyrrelse (dvs. hypercalcæmi),
12. Kendt hyperthyroidisme eller autonomt skjoldbruskkirteladenom.
13. Patienter, der i øjeblikket behandles med systemiske immunsuppressive midler.
14. Patienter, der i øjeblikket er indskrevet i en anden klinisk undersøgelse, som direkte ville interferere med den aktuelle undersøgelse, undtagen når patienten deltager i et rent observationsregister uden tilknyttede behandlinger.
15. Body mass index (BMI) større end 36 (sygeligt overvægtig).
16. Kendt svær osteoporose.
17. Patienter, der kræver instrumenteret fusion i halshvirvelsøjlen.
18. Kvinde, der er gravid eller ammer.