Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitamenter for proces versus resultater til lipidhåndtering

25. februar 2019 opdateret af: University of Pennsylvania

Sammenlignende effektivitet af proces- og resultatincitamenter til lipidhåndtering

I et 4-arms, randomiseret kontrolleret forsøg vil vi evaluere den relative effektivitet og omkostningseffektivitet af at forbedre kolesterolniveauet blandt deltagere, som har høj risiko for CVD, og ​​som har forhøjede LDL-kolesterolniveauer ved at teste proces versus økonomiske incitamenter. Deltagerne vil bruge elektroniske pilleflasker, der løbende overvåger statinoverholdelse. Det primære resultat vil være ændring i LDL-kolesterol over 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

764

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med høj risiko for en hjertehændelse, specifikt en af ​​følgende:
  • Personer med klinisk ASCVD (defineret som diagnose med myokardieinfarkt, slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom) med en LDL større end eller lig med 100 mg/dl;
  • Personer med diabetes (i alderen 40-75 år) med en LDL større end eller lig med 100 mg/dl;
  • Personer uden klinisk ASCVD eller diabetes med LDLC med en LDL større end eller lig med 100 mg/dl og estimeret 10-års ASCVD-risiko på 7,5 %;
  • Personer uden klinisk ASCVD eller diabetes med LDL-kolesterol 190 mg/dl
  • En recept udfyldt for en statinmedicin inden for de sidste 12 måneder (afledt fra apotekets optegnelser);
  • Lav medicintilslutning ved selvrapportering gennemført under indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • En kontraindikation for yderligere statinbrug eller har lidt statinbivirkninger, såsom myopati
  • Vil eller kan ikke give samtykke
  • En historie med aktiv eller progressiv leversygdom
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg med relaterede formål
  • Komorbiditeter, der sandsynligvis vil føre til døden inden for en kort periode (f. metastaserende kræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Arm 1 vil være kontrolarmen, hvor deltagerne modtager elektroniske pilleflasker til deres statinmedicin, men ikke er tilmeldt konkurrencen.
Eksperimentel: Procesarm
Arm 2 bliver en procesincitamentarm, hvor deltagerne modtager elektroniske pilleflasker til deres statinmedicin. Derudover er denne gruppe tilmeldt en lodtrækning, hvor deltagerne kan vinde penge, hvis de husker at tage deres medicin.
Adfærdsmæssigt: Proces incitament
Daglig konkurrence betinget af daglig overholdelse af medicin
Eksperimentel: Udfaldsarm
Arm 3 vil være en Outcome-incitamentarm, hvor deltagerne modtager elektroniske pilleflasker til deres statinmedicin. Derudover kan denne gruppe modtage incitamenter, hvis de sænker deres LDL.
Adfærdsmæssigt: Resultatincitament
Incitamenter betinget af reduktion af LDL-kolesterol
Eksperimentel: Process Plus Outcome Arm
Arm 4 vil være en proces plus resultat-incitamentarm, hvor deltagerne modtager elektroniske pilleflasker til deres statinmedicin. Derudover er denne gruppe tilmeldt en konkurrence, hvor deltagerne kan vinde penge, hvis de husker at tage deres medicin og modtager yderligere incitamenter til at sænke deres LDL-kolesterol.
Adfærdsmæssigt: Proces incitament
Daglig konkurrence betinget af daglig overholdelse af medicin
Adfærdsmæssigt: Resultatincitament
Incitamenter betinget af reduktion af LDL-kolesterol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i LDL-kolesterol fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Statin vedhæftning
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco
Lancaster General Hospital
Rutgers University
Carnegie Mellon University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Reese, MD, MSCE, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Iwan Barankay, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

23. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HL118195-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Proces incitament

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner