En multicenterundersøgelse til evaluering af knogletab, overlevelsesrate og stabilitet af SPI-implantat (SPI)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder over 18 år, som har behov for implantation af 1-4 implantater.
2. Patienter, der er i stand til at forstå kravene til undersøgelsen og er villige og i stand til at overholde dens instruktioner og tidsplaner.
3. Patienter, der havde givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen forud for enhver undersøgelsesprocedure.
4. Patienter i et generelt godt helbred efter hovedinvestigatorens opfattelse som bestemt ved sygehistorie og mundtlig undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Implantater med øjeblikkelig belastning.
2. Patient, der har behov for knogleforstørrelse
3. Behandling med antikoagulantia (INR under 1,8) eller bisfosfonater.
4. Behandling med antikonvulsiva lægemidler.
5. Ubehandlet periodontal sygdom og patientens manglende evne til at opretholde rimelig mundhygiejne i henhold til undersøgelseskravene.
6. Patienter med historie med alkohol, narkotika eller stofmisbrug.
7. Patienter under steroidbehandling.

8. Patienter, der får strålebehandling, kemoterapi eller anden immunsuppressiv behandling, eller som har fået strålebehandling inden for de sidste 5 år.

   Patienter, der til enhver tid har modtaget strålebehandling til hoved- og halsregionen, vil alligevel blive udelukket.

9. Metaboliske knoglelidelser og/eller knogleforstørrelse.
10. Ukontrollerede blødningsforstyrrelser såsom: hæmofili, trombocytopeni, granulocytopeni.
11. Degenerative sygdomme.
12. Osteoradionekrose.
13. Nyresvigt.
14. Organtransplanterede modtagere.
15. HIV-positiv.
16. Ondartede sygdomme.
17. Sygdomme, der kompromitterer immunsystemet.
18. Ubalanceret diabetes mellitus. (HbA1c over 6,5)
19. Psykotiske sygdomme.
20. Overfølsomhed over for en af ​​komponenterne i implantatet generelt og titanium i særdeleshed.
21. Kvinder, der er gravide eller ammende.
22. Manglende patientsamarbejde.
23. Ukontrollerede endokrine sygdomme.
24. Enhver systemisk tilstand, der er ubalanceret og derfor udelukker kirurgiske indgreb.
25. Parafunktionelle vaner.- fx Bruxisme.
26. Temporomandibulær ledsygdom.
27. Forskellige patologier i mundslimhinden for eksempel: godartet slimhinde pemfigoid, desquamativ ginigivitis, erosiv lichen planus, malignitet i mundhulen, bolus erosive sygdomme i mundslimhinden.

28. Klapfri procedurer.

    -