Fækal mikrobiotatransplantation for Parkinsons sygdom

Eksperimentel: Behandlingsgruppe: Donor FMT

Fækal mikrobiotatransplantation ved hjælp af fækalt materiale fra en sund donor udvalgt gennem strenge inklusionskriterier, der vurderer tilstedeværelsen af ​​eventuelle infektionssygdomme.

Andet: Donor FMT

Fækal mikrobiotatransplantation gennem nasojejunal administration. Fækalt materiale vil blive indsamlet inden studiets start fra raske donorer og vil blive frosset ved -80°C efter grundig screening for infektionssygdomme. På tidspunktet for transplantation vil prøver blive optøet og administreret til patienterne i behandlingsgruppen.

Andre navne:

• FMT med donorskammel

Sham-komparator: Kontrolgruppe: Autolog FMT

Fækal mikrobiotatransplantation ved hjælp af patientens eget fækale stof.

Andet: Autolog FMT

Fækal mikrobiotatransplantation gennem nasojejunal administration. Fækalt materiale vil blive opsamlet før starten af ​​undersøgelsen fra hver patient og vil blive frosset ved -80°C efter grundig screening for infektionssygdomme. På tidspunktet for transplantation vil prøver blive optøet og administreret til patienterne i kontrolgruppen.

Andre navne:

• FMT med egen skammel

Ændringer i kliniske symptomer som scoret på MDS-UPDRS (Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale)

MDS-UPDRS (Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale) har fire dele: Del I (ikke-motoriske oplevelser af dagliglivet; 13 elementer), Del II (motoriske oplevelser af dagliglivet; 13 elementer), Del III ( motorisk undersøgelse; 33 score baseret på 18 punkter, flere med højre, venstre eller anden kropsfordelingsscore) og del IV (motoriske komplikationer; 6 emner). Hver genstand har 0-4 vurderinger, hvor 0 = normal, 1 = let, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = svær. Del III vil blive bedømt klinisk i en OFF-medicineringstilstand. Underskalaer analyseres separat.

Referencer:

1. Goetz, C. et al. Movement Disord 22, 41-47 (2007).
2. Goetz, C. et al. Movement Disord 23, 2129-2170 (2008).

Ændringer i ikke-motoriske symptomer som scoret på skalaen for ikke-motoriske symptomer for Parkinsons sygdom (NMSS)

Ikke-motoriske symptomer skala for Parkinsons sygdom (NMSS). Ikke-motoriske symptomer vurderes i løbet af den sidste måned. Hvert symptom bedømmes med hensyn til:

Sværhedsgrad: 0 = Ingen; 1 = Mild: symptomer tilstede, men forårsager kun lidt bekymring eller forstyrrelse for patienten; 2 = Moderat: nogen bekymring eller forstyrrelse for patienten; 3 = Alvorlig: væsentlig kilde til lidelse eller forstyrrelse for patienten.

Frekvens: 1 = Sjældent (

NMSS indeholder ni dimensioner: kardiovaskulær (2 genstande), søvn/træthed (4 genstande), humør/kognition (6 genstande), perceptuelle problemer (3 genstande), opmærksomhed/hukommelse (3 genstande), gastrointestinal (3 genstande), urinvejs ( 3 genstande), seksuel funktion (2 genstande) og diverse (4 genstande).

Subscores beregnes ved multiplikation af frekvens x sværhedsgrad. Samlet score beregnes ved at tilføje alle subscores, interval 0-360.

Reference: Chaudhuri, K.R. et al. Mov. Uorden. 22, 1901-11 (2007).

Ændringer i livskvalitet som scoret på Parkinsons Disease Quality of Life Questionnaire (PDQ-39)

Spørgeskema om livskvalitet ved Parkinsons sygdom. Alle 39 spørgsmål er kodet på samme måde: 0 = Aldrig; 1 = Lejlighedsvis; 2 = Nogle gange; 3 = Ofte; 4 = Altid (eller kan slet ikke gøre det, hvis relevant).

De forskellige dimensioner er mobilitet (10 elementer), dagligdags aktiviteter (6 elementer), følelsesmæssigt velvære (6 elementer), stigma (4 elementer), social støtte (3 elementer), kognition (4 elementer), kommunikation (3 elementer). ) og kropsligt ubehag (3 genstande).

Hver dimension beregnes som en skala fra 0 til 100 (0 = intet problem overhovedet; 100 = maksimalt problemniveau). Formel for scoring af hver dimension = (summen af ​​point for hvert spørgsmål i dimension)/ (4 x antal spørgsmål i dimension) x 100.

Single Index-score: PDQ-SI= summerer de otte dimensioner og dividerer derefter med otte.

Reference: Jenkinson, C., Fitzpatrick, R., Peto, V., Greenhall, R. & Hyman, N. Age Aging 26, 353-7 (1997).

Ændringer i kognition som scoret på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vurderer flere kognitive domæner: korttidshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration, arbejdshukommelse, sprog, orientering til tid og sted. MoCA-score varierer mellem 0 og 30. En score på 26 eller derover anses for at være normal.

Reference: Nasreddine, Z. et al. J Am Geriatr Soc 53, 695-699 (2005).

Antal deltagere med en ændring i påkrævet anti-PD symptomatisk eller levodopabehandling

Ændringer i gastrointestinale symptomer vurderet af Rom IV-spørgeskemaet

Rom IV-kriterierne for funktionel obstipation og irritabel tyktarm vurderes for at evaluere potentielle ændringer i gastrointestinale symptomer efter fækal mikrobiotatransplantation.