Komplementære terapier hos patienter med spinalfusion

Kvindelige teenagere med diagnosen idiopatisk skoliose, der kræver operation, vil blive kontaktet af et medlem af forskerteamet ved det præ-kirurgiske evalueringsbesøg for at deltage i undersøgelsen. Randomisering vil blive foretaget på tidspunktet for det præ-kirurgiske besøg. Microsoft Excel vil blive brugt til at generere en tilfældig gruppetildelingstabel til en af ​​følgende grupper:

KONTROLGRUPPE: Standard smertebehandling for idiopatisk posterior spinalfusionskirurgi

HYPNOSEGRUPPE: Standard smertebehandling for idiopatisk posterior spinal fusion og hypnose-intervention bestående af induktion for at opnå en tilstand af fokuseret opmærksomhed med øget modtagelighed for acceptable forslag rettet mod afslapning, komfort og heling.

HEALING TOUCH GROUP: Standard smertebehandling for idiopatisk posterior spinalfusionskirurgi og healende berøringsintervention (chakraforbindelse, magnetisk clearing)

Protokol:

1. Potentielle patienter identificeret ved ortopædkirurgisk tidsplan og gennemgang af elektronisk journal (EMR) for berettigelse.
2. Randomisering af deltagere i gruppe, CPASS angstskala og kortisolniveau opnået for alle deltagere ved præoperativt besøg.
3. Operationsdag: Hypnoseintervention eller Healing Touch-intervention forud for kirurgisk indgreb af forskningspersonale
4. Intraoperativ procedure: Hypnosedeltageren vil have optaget hypnosescript under kirurgisk indgreb; Healing Touch-deltageren vil modtage et minuts bevidst healing på det angivne tidspunkt hver time af Healing Touch Practitioner. Kortisol niveau vil blive opnået på alle deltagere.
5. PACU-procedure: Healing Touch-intervention eller Hypnose-intervention af forskningspersonale.
6. POD #1 indtil udskrivelse: daglig helbredende berøring eller hypnose-intervention af forskningspersonale
7. POD #2: CPASS angstskala og kortisolniveau opnået på alle deltagere
8. Post-op smertestillende regime: Morfin PCA > 50 kg (behov 1 mg, 10 minutters lockout, basal hastighed 0,5 mg/time) og morfin PCA < 40-49 kg (behov 0,8 mg, 10 minutters lockout, basal hastighed 0,4 mg/time ), benzodiazepin, gabapentin, ketorolac og clonidin i henhold til standardprotokol for alle deltagere.
9. Smertescore (selvrapportering), vitale tegn, opioidforbrug, bivirkninger, ambulationsdag, overgang til orale analgetika vil blive indsamlet fra EMR indtil udskrivelsesdagen.
10. 4-ugers postoperativt besøg: CPASS angstskala, kortisolniveau og pilleantal opnået på alle deltagere.

Metoder:

Statistisk analyse: Beskrivende statistik: Standard beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive resultaterne, demografiske og uafhængige variabler af interesse før og efter intervention, samlet og efter interventionsgruppe. Ændringer i resultater vil også blive beregnet og beskrevet. For kontinuerte variable vil der blive produceret middelværdier, medianer og områder, mens frekvenser og procenter vil blive produceret for kategoriske variable. Middelværdier, standardafvigelser, medianer og intervaller vil blive beregnet for målte kontinuerte variable; marginale fordelinger vil blive brugt til kategoriske faktorer. Grafiske metoder, herunder histogrammer, scatterplots og boxplots, vil blive brugt til at forstå aspekter af datakvantitet og undersøge antagelser (såsom normalitet) bag statistiske modeller.

Det primære resultat er fald i opioidforbrug samt rapporterede smerte- og angstscore. Vi vil sammenligne forskel i smerte før til efter mellem de to interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af ANOVA. Da data vil blive indsamlet på flere punkter før og efter intervention, og nogle tilfældigt manglende data forventes, vil den primære analyse anvende generaliserede estimeringsligninger (GEE'er). GEEs-modellerne vil blive justeret for baseline-karakteristika, såsom alder, køn, race og eventuelle vigtige kliniske karakteristika. GEE'er vil også blive brugt til at sammenligne ændringerne i rapporteret smerte- og analgetikabrug mellem de tre grupper.