Kiegészítő terápiák gerincfúziós betegeknél

A műtétet igénylő idiopátiás gerincferdüléssel diagnosztizált női serdülőket a műtét előtti értékelő látogatáson megkeresi a kutatócsoport egyik tagja, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A randomizálásra a műtét előtti vizit alkalmával kerül sor. A Microsoft Excel segítségével véletlenszerű csoport-hozzárendelési táblázatot generálunk a következő csoportok egyikéhez:

KONTROLL CSOPORT: Standard fájdalomcsillapítás idiopátiás hátsó gerincfúziós műtéthez

HIPNÓZIS CSOPORT: Standard fájdalomcsillapítás idiopátiás hátsó gerincfúzióhoz és hipnózisos beavatkozás, amely indukcióból áll a koncentrált figyelem állapotának elérése érdekében, fokozott fogékonysággal a relaxációt, kényelmet és gyógyulást célzó, elfogadható javaslatokra.

HEALING TOUCH CSOPORT: Szabványos fájdalomcsillapítás idiopátiás hátsó gerincfúziós műtéthez és gyógyító érintéssel végzett beavatkozáshoz (csakrakapcsolat, mágneses tisztítás)

Jegyzőkönyv:

1. Az ortopédiai sebészeti ütemterv és az elektronikus kórlap (EMR) áttekintése alapján azonosított potenciális betegek jogosultsága.
2. A résztvevők véletlenszerű besorolása csoportba, a CPASS szorongásos skála és a kortizolszint, amelyet az összes résztvevőnél kaptak a preoperatív látogatás során.
3. A műtét napja: hipnózisos beavatkozás vagy Healing Touch beavatkozás a sebészeti beavatkozás előtt a kutatószemélyzet által
4. Intraoperatív eljárás: A hipnózis résztvevője a sebészeti beavatkozás során rögzíti a hipnózis scriptet; A Healing Touch résztvevője óránként egy perc szándékos gyógyulást kap a Healing Touch Practitioner által meghatározott időpontban. A kortizol szintet minden résztvevőnél megkapják.
5. PACU eljárás: Healing Touch beavatkozás vagy hipnózis beavatkozás a kutatók részéről.
6. POD #1 a kibocsátásig: napi gyógyító érintés vagy hipnózis beavatkozás a kutatók részéről
7. POD # 2: CPASS szorongásskála és kortizolszint minden résztvevőnél
8. Posztoperatív fájdalomcsillapító séma: Morphine PCA > 50 kg (igény 1 mg, 10 perces lockout, alapfrekvencia 0,5 mg/óra) és Morphine PCA < 40-49 kg (igény 0,8 mg, 10 perces kizárás, alapsebesség 0,4 mg/óra ), benzodiazepin, gabapentin, ketorolak és klonidin standard protokoll szerint minden résztvevő számára.
9. A fájdalompontszámokat (önbejelentés), az életjeleket, az opioidfogyasztást, a mellékhatásokat, az ambuláns napját, az orális fájdalomcsillapítókra való átállást az EMR-től a kibocsátás napjáig gyűjtik.
10. 4 hetes posztoperatív vizit: CPASS szorongás skála, kortizolszint és tabletták száma minden résztvevőnél.

Mód:

Statisztikai elemzés: Leíró statisztikák: A standard leíró statisztikákat az eredmények, a demográfiai és független változók leírására használják a beavatkozás előtt és után, általánosságban és beavatkozási csoportonként. Az eredményekben bekövetkezett változásokat is kiszámítjuk és leírjuk. Folytonos változók esetén átlagok, mediánok és tartományok, míg a kategorikus változók gyakoriságai és százalékai kerülnek előállításra. A mért folytonos változókra az átlagokat, a szórásokat, a mediánokat és a tartományokat kell kiszámítani; marginális eloszlásokat használunk a kategorikus tényezőkhöz. Grafikus módszereket, köztük hisztogramokat, szórásdiagramokat és dobozdiagramokat fognak használni az adatmennyiség szempontjainak megértése és a statisztikai modellek alapjául szolgáló feltételezések (például a normalitás) vizsgálata érdekében.

Az elsődleges eredmény az opioidfogyasztás csökkenése, valamint a bejelentett fájdalom és szorongás pontszáma. Összehasonlítjuk a két beavatkozás előtti és utáni fájdalom különbségét a két beavatkozás és a kontrollcsoport között, ANOVA segítségével. Mivel a beavatkozás előtt és után több ponton gyűjtik az adatokat, és néhány véletlenszerűen hiányzó adat is várható, az elsődleges elemzés általános becslési egyenleteket (GEE) fog alkalmazni. A GEE-modelleket az alapjellemzőkhöz, például életkorhoz, nemhez, rasszhoz és bármely fontos klinikai jellemzőhöz igazítják. A GEE-ket arra is használják, hogy összehasonlítsák a három csoportban a bejelentett fájdalom és fájdalomcsillapító-használat változásait.