Дополнительные методы лечения пациентов со спондилодезом

К подросткам женского пола с диагнозом идиопатического сколиоза, требующего хирургического вмешательства, приступит член исследовательской группы во время визита для предоперационной оценки для участия в исследовании. Рандомизация будет проводиться во время предоперационного визита. Microsoft Excel будет использоваться для создания таблицы распределения случайных групп в одну из следующих групп:

КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: Стандартное обезболивание при идиопатической хирургии заднего спондилодеза

ГРУППА ГИПНОЗА: Стандартное лечение боли при идиопатическом заднем спондилодезе и гипнотическое вмешательство, состоящее из индукции для достижения состояния сфокусированного внимания с повышенной восприимчивостью к приемлемым внушениям, направленным на расслабление, комфорт и исцеление.

ГРУППА HEALING TOUCH: стандартное лечение боли при идиопатической хирургии заднего спондилодеза и лечебное прикосновение (связь с чакрами, магнитная очистка)

Протокол:

1. Потенциальные пациенты, идентифицированные по графику ортопедической хирургии и просмотру электронной медицинской карты (EMR) на соответствие требованиям.
2. Рандомизация участников по группам, шкала тревоги CPASS и уровень кортизола, полученные для всех участников во время предоперационного визита.
3. День операции: гипнотическое вмешательство или лечебное прикосновение перед хирургической процедурой, проводимой исследовательским персоналом.
4. Интраоперационная процедура: участник гипноза запишет сценарий гипноза во время хирургической процедуры; Участник Целительного прикосновения будет получать одну минуту преднамеренного исцеления в назначенное время каждый час Практиком Целительного прикосновения. Уровень кортизола будет получен у всех участников.
5. Процедура PACU: вмешательство «Исцеляющее прикосновение» или вмешательство гипноза исследовательским персоналом.
6. POD № 1 до выписки: ежедневное вмешательство исследовательского персонала с помощью исцеляющего прикосновения или гипноза.
7. POD # 2: Шкала тревоги CPASS и уровень кортизола, полученные у всех участников
8. Послеоперационный режим обезболивания: морфин АКП > 50 кг (потребность 1 мг, 10-минутная блокировка, базальная скорость 0,5 мг/ч) и морфин АКП < 40–49 кг (потребность 0,8 мг, 10-минутная блокировка, базальная скорость 0,4 мг/ч). ), бензодиазепин, габапентин, кеторолак и клонидин по стандартному протоколу для всех участников.
9. Показатели боли (самоотчет), показатели жизнедеятельности, потребление опиоидов, побочные эффекты, день передвижения, переход на пероральные анальгетики будут собираться из EMR до дня выписки.
10. 4-недельный послеоперационный визит: шкала тревоги CPASS, уровень кортизола и количество таблеток, полученные у всех участников.

Методы:

Статистический анализ: Описательная статистика: Стандартная описательная статистика будет использоваться для описания результатов, демографических и независимых переменных, представляющих интерес до и после вмешательства, в целом и по группам вмешательства. Также будут рассчитаны и описаны изменения в результатах. Для непрерывных переменных будут получены средние значения, медианы и диапазоны, а для категориальных переменных будут получены частоты и проценты. Для измеренных непрерывных переменных вычисляются средние значения, стандартные отклонения, медианы и диапазоны; предельные распределения будут использоваться для категориальных факторов. Графические методы, включая гистограммы, диаграммы рассеяния и диаграммы, будут использоваться для понимания аспектов количества данных и изучения предположений (таких как нормальность), лежащих в основе статистических моделей.

Первичным результатом является снижение потребления опиоидов, а также снижение показателей боли и тревоги. Мы сравним разницу в боли до и после между двумя интервенционными и контрольными группами, используя ANOVA. Поскольку данные будут собираться в нескольких точках до и после вмешательства, и ожидается, что некоторые случайно отсутствующие данные будут отсутствовать, в первичном анализе будут использоваться обобщенные оценочные уравнения (GEE). Модели GEE будут скорректированы с учетом исходных характеристик, таких как возраст, пол, раса и любые важные клинические характеристики. GEE также будут использоваться для сравнения изменений в сообщениях о боли и использовании анальгетиков между тремя группами.