Komplementäre Therapien bei Wirbelsäulenfusionspatienten

Weibliche Jugendliche mit der Diagnose einer idiopathischen Skoliose, die eine Operation erfordert, werden von einem Mitglied des Forschungsteams beim präoperativen Untersuchungsbesuch angesprochen, um an der Studie teilzunehmen. Die Randomisierung erfolgt zum Zeitpunkt des präoperativen Besuchs. Microsoft Excel wird verwendet, um eine zufällige Gruppenzuordnungstabelle zu einer der folgenden Gruppen zu generieren:

KONTROLLGRUPPE: Standard-Schmerzbehandlung für die idiopathische hintere Wirbelsäulenfusionschirurgie

HYPNOSE-GRUPPE: Standard-Schmerzbehandlung bei idiopathischer posteriorer Wirbelsäulenfusion und Hypnoseintervention, bestehend aus Induktion, um einen Zustand fokussierter Aufmerksamkeit mit erhöhter Empfänglichkeit für akzeptable Suggestionen zu erreichen, die auf Entspannung, Komfort und Heilung abzielen.

HEALING TOUCH GRUPPE: Standard-Schmerzbehandlung für idiopathische posteriore Spinalfusionschirurgie und Healing Touch-Intervention (Chakra-Verbindung, magnetische Reinigung)

Protokoll:

1. Potenzielle Patienten, die durch den orthopädischen Operationsplan und die Überprüfung der elektronischen Krankenakte (EMR) auf Eignung identifiziert wurden.
2. Randomisierung der Teilnehmer in Gruppen, CPASS-Angstskala und Cortisolspiegel, die für alle Teilnehmer beim präoperativen Besuch erhalten wurden.
3. Tag der Operation: Hypnoseintervention oder Healing Touch-Intervention vor dem chirurgischen Eingriff durch Forschungspersonal
4. Intraoperativer Eingriff: Der Hypnose-Teilnehmer erhält während des chirurgischen Eingriffs ein Hypnose-Skript; Der Healing Touch-Teilnehmer erhält jede Stunde zu einer bestimmten Zeit eine Minute absichtliche Heilung durch den Healing Touch Practitioner. Der Cortisolspiegel wird bei allen Teilnehmern gemessen.
5. PACU-Verfahren: Healing Touch-Intervention oder Hypnose-Intervention durch Forschungspersonal.
6. POD #1 bis zur Entlassung: tägliche Healing Touch- oder Hypnoseintervention durch Forschungspersonal
7. POD Nr. 2: CPASS-Angstskala und Cortisolspiegel, die bei allen Teilnehmern ermittelt wurden
8. Analgetisches Regime nach der Operation: Morphine PCA > 50 kg (Bedarf 1 mg, 10 Minuten Lockout, Basalrate 0,5 mg/h) und Morphin PCA < 40-49 kg (Bedarf 0,8 mg, 10 Minuten Lockout, Basalrate 0,4 mg/h ), Benzodiazepin, Gabapentin, Ketorolac und Clonidin gemäß Standardprotokoll für alle Teilnehmer.
9. Schmerzwerte (Selbstbericht), Vitalzeichen, Opioidkonsum, Nebenwirkungen, Tag der Gehfähigkeit, Umstellung auf orale Analgetika werden bis zum Tag der Entlassung von der EMR erfasst.
10. 4-wöchiger postoperativer Besuch: CPASS-Angstskala, Cortisolspiegel und Pillenzahl, die bei allen Teilnehmern erhoben wurden.

Methoden:

Statistische Analyse: Deskriptive Statistik: Zur Beschreibung der Ergebnisse, demografischen und unabhängigen interessierenden Variablen vor und nach der Intervention, insgesamt und nach Interventionsgruppe wird standardmäßige deskriptive Statistik verwendet. Änderungen in den Ergebnissen werden ebenfalls berechnet und beschrieben. Für kontinuierliche Variablen werden Mittelwerte, Mediane und Spannweiten erzeugt, während für kategoriale Variablen Häufigkeiten und Prozentsätze erzeugt werden. Für gemessene kontinuierliche Variablen werden Mittelwerte, Standardabweichungen, Mediane und Spannweiten berechnet; für kategoriale Faktoren werden Randverteilungen verwendet. Grafische Methoden wie Histogramme, Scatterplots und Boxplots werden verwendet, um Aspekte der Datenmenge zu verstehen und Annahmen (wie Normalverteilung) zu untersuchen, die statistischen Modellen zugrunde liegen.

Das primäre Ergebnis ist ein Rückgang des Opioidkonsums sowie der gemeldeten Schmerz- und Angstwerte. Wir werden den Schmerzunterschied vor und nach der Intervention zwischen den beiden Interventions- und Kontrollgruppen mithilfe von ANOVA vergleichen. Da Daten an mehreren Punkten vor und nach der Intervention gesammelt werden und einige zufällig fehlende Daten erwartet werden, verwendet die Primäranalyse verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEEs). Die GEE-Modelle werden an Basismerkmale wie Alter, Geschlecht, Rasse und alle wichtigen klinischen Merkmale angepasst. GEEs werden auch verwendet, um die Veränderungen bei den berichteten Schmerzen und der Verwendung von Analgetika zwischen den drei Gruppen zu vergleichen.