Komplementære terapier hos pasienter med spinalfusjon

Kvinnelige ungdommer med diagnosen idiopatisk skoliose som krever kirurgi vil bli kontaktet av et medlem av forskerteamet ved det prekirurgiske evalueringsbesøket for å delta i studien. Randomisering vil bli gjort på tidspunktet for det pre-kirurgiske besøket. Microsoft Excel vil bli brukt til å generere en tilfeldig gruppetilordningstabell til en av følgende grupper:

KONTROLLGRUPPE: Standard smertebehandling for idiopatisk posterior spinal fusjonskirurgi

HYPNOSEKRUPPE: Standard smertebehandling for idiopatisk posterior spinalfusjon og hypnoseintervensjon bestående av induksjon for å oppnå en tilstand av fokusert oppmerksomhet med økt mottakelighet for akseptable forslag rettet mot avslapning, komfort og helbredelse.

HEALING TOUCH GROUP: Standard smertebehandling for idiopatisk posterior spinal fusjonskirurgi og helbredende berøringsintervensjon (chakraforbindelse, magnetisk tjerning)

Protokoll:

1. Potensielle pasienter identifisert ved tidsplan for ortopedisk kirurgi og gjennomgang av elektronisk journal (EMR) for kvalifisering.
2. Randomisering av deltakere i gruppe, CPASS angstskala og kortisolnivå oppnådd for alle deltakere ved preoperativt besøk.
3. Operasjonsdag: Hypnoseintervensjon eller Healing Touch-intervensjon før kirurgisk prosedyre av forskningspersonell
4. Intraoperativ prosedyre: Hypnosedeltaker vil ha teipet hypnosemanus under kirurgisk prosedyre; Healing Touch-deltaker vil motta ett minutt med intensjonell healing til angitt tid hver time av Healing Touch Practitioner. Kortisolnivå vil bli oppnådd på alle deltakere.
5. PACU-prosedyre: Healing Touch-intervensjon eller Hypnose-intervensjon av forskningspersonell.
6. POD #1 frem til utskrivning: daglig Healing Touch eller Hypnose intervensjon av forskningspersonell
7. POD # 2: CPASS angstskala og kortisolnivå oppnådd på alle deltakere
8. Post-op smertestillende kur: Morfin PCA > 50 kg (behov 1 mg, 10 minutters lockout, basal rate 0,5 mg/time) og Morfin PCA < 40-49 kg (behov 0,8 mg, 10 minutters lockout, basal rate 0,4 mg/time) ), benzodiazepin, gabapentin, ketorolac og klonidin i henhold til standard protokoll for alle deltakere.
9. Smertescore (selvrapportering), vitale tegn, opioidforbruk, bivirkninger, ambulasjonsdag, overgang til orale smertestillende midler vil bli samlet inn fra EMR frem til utskrivningsdagen.
10. 4-ukers postoperativt besøk: CPASS angstskala, kortisolnivå og pilleantall oppnådd på alle deltakere.

Metoder:

Statistisk analyse: Beskrivende statistikk: Standard beskrivende statistikk vil bli brukt til å beskrive resultatene, demografiske og uavhengige variabler av interesse før og etter intervensjon, samlet og etter intervensjonsgruppe. Endringer i utfall vil også bli beregnet og beskrevet. For kontinuerlige variabler vil det bli produsert middel, medianer og områder, mens frekvenser og prosenter vil bli produsert for kategoriske variabler. Gjennomsnitt, standardavvik, medianer og områder vil bli beregnet for målte kontinuerlige variabler; marginale fordelinger vil bli brukt for kategoriske faktorer. Grafiske metoder inkludert histogrammer, spredningsplott og boksplot vil bli brukt for å forstå aspekter ved datamengde og undersøke antakelser (som normalitet) som ligger til grunn for statistiske modeller.

Det primære resultatet er reduksjon i opioidforbruk samt rapporterte smerte- og angstscore. Vi vil sammenligne forskjell i smerte før til post mellom de to intervensjons- og kontrollgruppene ved å bruke ANOVA. Siden data vil bli samlet inn på flere punkter før og etter intervensjon, og noen tilfeldig manglende data forventes, vil primæranalysen bruke generaliserte estimeringsligninger (GEEs). GEEs-modellene vil bli justert for baseline-karakteristikker, som alder, kjønn, rase og eventuelle viktige kliniske egenskaper. GEE vil også bli brukt til å sammenligne endringene i rapportert smerte og smertestillende bruk mellom de tre gruppene.