Komplementära terapier hos patienter med spinal fusion

Kvinnliga tonåringar med diagnosen idiopatisk skolios som kräver operation kommer att kontaktas av en medlem av forskargruppen vid det förkirurgiska utvärderingsbesöket för att delta i studien. Randomisering kommer att göras vid tidpunkten för det förkirurgiska besöket. Microsoft Excel kommer att användas för att generera en slumpmässig grupptilldelningstabell till en av följande grupper:

KONTROLLGRUPP: Standard smärtbehandling för idiopatisk posterior spinalfusionskirurgi

HYPNOSGRUPP: Standard smärtbehandling för idiopatisk posterior spinal fusion och hypnos-intervention bestående av induktion för att uppnå ett tillstånd av fokuserad uppmärksamhet med ökad mottaglighet för acceptabla förslag inriktade på avslappning, komfort och helande.

HEALING TOUCH GROUP: Standard smärtbehandling för idiopatisk posterior spinalfusionskirurgi och Healing Touch-intervention (Chakra Connection, Magnetic Clearing)

Protokoll:

1. Potentiella patienter identifierade genom ortopedisk kirurgi schema och granskning av elektronisk journal (EMR) för behörighet.
2. Randomisering av deltagare i grupp, CPASS-ångestskala och kortisolnivå erhållen för alla deltagare vid preoperativt besök.
3. Operationsdag: Hypnosingrepp eller Healing Touch-intervention före kirurgiskt ingrepp av forskarpersonal
4. Intraoperativ procedur: Hypnosdeltagaren kommer att ha tejpat hypnosmanus under kirurgiskt ingrepp; Healing Touch-deltagare kommer att få en minuts avsiktlig healing vid angiven tid varje timme av Healing Touch Practitioner. Kortisolnivå kommer att erhållas på alla deltagare.
5. PACU-procedur: Healing Touch intervention eller Hypnos intervention av forskarpersonal.
6. POD #1 fram till utskrivning: daglig Healing Touch eller Hypnos intervention av forskarpersonal
7. POD #2: CPASS-ångestskala och kortisolnivå erhållen på alla deltagare
8. Analgetisk behandling efter operation: Morfin PCA > 50 kg (behov 1 mg, 10 minuters lockout, basaldos 0,5 mg/timme) och Morfin PCA < 40-49 kg (behov 0,8 mg, 10 minuters lockout, basaldos 0,4 mg/timme) ), bensodiazepin, gabapentin, ketorolac och klonidin enligt standardprotokoll för alla deltagare.
9. Smärtpoäng (självrapportering), vitala tecken, opioidkonsumtion, biverkningar, ambulerande dag, övergång till orala analgetika kommer att samlas in från EMR fram till utskrivningsdagen.
10. 4-veckors postoperativt besök: CPASS ångestskala, kortisolnivå och antal piller erhållits på alla deltagare.

Metoder:

Statistisk analys: Beskrivande statistik: Standard beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva resultaten, demografiska och oberoende variabler av intresse före och efter intervention, övergripande och per interventionsgrupp. Förändringar i utfall kommer också att beräknas och beskrivas. För kontinuerliga variabler kommer medelvärden, medianer och intervall att produceras, medan frekvenser och procentsatser kommer att produceras för kategoriska variabler. Medelvärden, standardavvikelser, medianer och intervall kommer att beräknas för uppmätta kontinuerliga variabler; marginalfördelningar kommer att användas för kategoriska faktorer. Grafiska metoder inklusive histogram, scatterplots och boxplots kommer att användas för att förstå aspekter av datamängd och undersöka antaganden (såsom normalitet) bakom statistiska modeller.

Det primära resultatet är minskad opioidkonsumtion samt rapporterade smärt- och ångestpoäng. Vi kommer att jämföra skillnaden i smärta före till efter mellan de två interventions- och kontrollgrupperna med hjälp av ANOVA. Eftersom data kommer att samlas in vid flera punkter före och efter intervention, och vissa slumpmässigt saknade data förväntas, kommer den primära analysen att använda generaliserade skattningsekvationer (GEEs). GEEs-modellerna kommer att justeras för baslinjeegenskaper, såsom ålder, kön, ras och alla viktiga kliniska egenskaper. GEE kommer också att användas för att jämföra förändringarna i rapporterad smärta och smärtstillande användning mellan de tre grupperna.