Terapie complementari nei pazienti con fusione spinale

Le adolescenti di sesso femminile con diagnosi di scoliosi idiopatica che richiedono un intervento chirurgico saranno avvicinate da un membro del team di ricerca alla visita di valutazione pre-chirurgica per partecipare allo studio. La randomizzazione verrà effettuata al momento della visita pre-chirurgica. Microsoft Excel verrà utilizzato per generare una tabella di assegnazione di gruppo casuale a uno dei seguenti gruppi:

GRUPPO DI CONTROLLO: Gestione del dolore standard per la chirurgia di fusione spinale posteriore idiopatica

GRUPPO DI IPNOSI: Gestione del dolore standard per fusione spinale posteriore idiopatica e intervento di ipnosi consistente nell'induzione per raggiungere uno stato di attenzione focalizzata con accresciuta ricettività per suggerimenti accettabili mirati al rilassamento, al comfort e alla guarigione.

HEALING TOUCH GROUP: gestione del dolore standard per la chirurgia di fusione spinale posteriore idiopatica e intervento di tocco curativo (connessione dei chakra, compensazione magnetica)

Protocollo:

1. Potenziali pazienti identificati dal programma di chirurgia ortopedica e revisione della cartella clinica elettronica (EMR) per l'idoneità.
2. Randomizzazione dei partecipanti in gruppo, scala di ansia CPASS e livello di cortisolo ottenuti per tutti i partecipanti alla visita preoperatoria.
3. Giorno dell'intervento: intervento di ipnosi o intervento di tocco curativo prima della procedura chirurgica da parte del personale di ricerca
4. Procedura intraoperatoria: il partecipante all'ipnosi avrà registrato il copione dell'ipnosi durante la procedura chirurgica; Il partecipante di Healing Touch riceverà un minuto di guarigione intenzionale all'ora designata ogni ora da Healing Touch Practitioner. Il livello di cortisolo sarà ottenuto su tutti i partecipanti.
5. Procedura PACU: intervento di Healing Touch o intervento di ipnosi da parte del personale di ricerca.
6. POD #1 fino alla dimissione: tocco curativo quotidiano o intervento di ipnosi da parte del personale di ricerca
7. POD # 2: scala dell'ansia CPASS e livello di cortisolo ottenuti su tutti i partecipanti
8. Regime analgesico post-operatorio: morfina PCA > 50 kg (domanda 1 mg, blocco di 10 minuti, velocità basale 0,5 mg/ora) e morfina PCA < 40-49 kg (domanda 0,8 mg, blocco di 10 minuti, velocità basale 0,4 mg/ora ), benzodiazepina, gabapentin, ketorolac e clonidina secondo il protocollo standard per tutti i partecipanti.
9. I punteggi del dolore (autovalutazione), i segni vitali, il consumo di oppioidi, gli effetti collaterali, il giorno della deambulazione, il passaggio agli analgesici orali saranno raccolti dall'EMR fino al giorno della dimissione.
10. Visita postoperatoria di 4 settimane: scala dell'ansia CPASS, livello di cortisolo e conteggio delle pillole ottenuti su tutti i partecipanti.

Metodi:

Analisi statistica: statistiche descrittive: le statistiche descrittive standard verranno utilizzate per descrivere i risultati, le variabili demografiche e indipendenti di interesse prima e dopo l'intervento, in generale e per gruppo di intervento. Verranno inoltre calcolati e descritti i cambiamenti nei risultati. Per le variabili continue si produrranno medie, mediane e intervalli, mentre per le variabili categoriali si produrranno frequenze e percentuali. Medie, deviazioni standard, mediane e intervalli saranno calcolati per le variabili continue misurate; le distribuzioni marginali saranno utilizzate per i fattori categoriali. Verranno utilizzati metodi grafici tra cui istogrammi, scatterplot e boxplot per comprendere gli aspetti della quantità di dati ed esaminare le ipotesi (come la normalità) alla base dei modelli statistici.

L'esito primario è la diminuzione del consumo di oppioidi e dei punteggi riportati di dolore e ansia. Confronteremo la differenza di dolore pre e post tra i due gruppi di intervento e di controllo, utilizzando ANOVA. Poiché i dati saranno raccolti in più punti prima e dopo l'intervento e alcuni dati casualmente mancanti sono attesi, l'analisi primaria utilizzerà equazioni di stima generalizzate (GEE). I modelli GEE saranno aggiustati per le caratteristiche di base, come età, sesso, razza e qualsiasi caratteristica clinica importante. I GEE saranno utilizzati anche per confrontare i cambiamenti nel dolore riportato e nell'uso di analgesici tra i tre gruppi.