Täydentävät hoidot selkäydinfuusiopotilaille

Leikkausta vaativan idiopaattisen skolioosin diagnoosilla naispuolisia nuoria lähestyy tutkimusryhmän jäsen leikkausta edeltävällä arviointikäynnillä osallistuakseen tutkimukseen. Satunnaistaminen tehdään leikkausta edeltävän käynnin yhteydessä. Microsoft Exceliä käytetään luomaan satunnainen ryhmämääritystaulukko jollekin seuraavista ryhmistä:

KONTROLLIRYHMÄ: Normaali kivunhoito idiopaattiseen takaselkäydinfuusiokirurgiaan

HYPNOOSIRYHMÄ: Standardi kivun hallinta idiopaattiselle takaselkäydinfuusiolle ja hypnoosiinterventio, joka koostuu induktiosta keskittyneen huomion tilan saavuttamiseksi ja lisääntyneen vastaanottavuuden hyväksyttäville ehdotuksille, jotka kohdistuvat rentoutumiseen, mukavuuteen ja paranemiseen.

HEALING TOUCH RYHMÄ: Standardi kivun hallinta idiopaattiseen takaselkäydinfuusioleikkaukseen ja parantavaan kosketukseen (chakra-yhteys, magneettinen tyhjennys)

Protokolla:

1. Potentiaaliset potilaat, jotka tunnistetaan ortopedisen leikkauksen aikataulun ja sähköisen sairauskertomuksen (EMR) perusteella.
2. Osallistujien satunnaistaminen ryhmään, CPASS-ahdistusasteikko ja kortisolitaso, joka saatiin kaikilta osallistujilta ennen leikkausta.
3. Leikkauspäivä: Tutkimushenkilöstön suorittama hypnoosi- tai Healing Touch -interventio ennen leikkausta
4. Leikkauksen sisäinen toimenpide: Hypnoosiin osallistuja on teipannut hypnoosikäsikirjoituksen kirurgisen toimenpiteen aikana; Healing Touch -osallistuja saa yhden minuutin tarkoituksellista parantumista tiettyyn aikaan joka tunti Healing Touch Practitionerilta. Kortisolitaso mitataan kaikilta osallistujilta.
5. PACU-menettely: Tutkimushenkilöstön parantava kosketusinterventio tai hypnoosiinterventio.
6. POD #1 kotiutumiseen saakka: päivittäinen parantava kosketus tai hypnoosi-interventio tutkimushenkilöstöltä
7. POD # 2: CPASS-ahdistusasteikko ja kortisolitaso mitattuna kaikilta osallistujilta
8. Leikkauksen jälkeinen analgeettinen hoito: Morfiini PCA > 50 kg (tarve 1 mg, 10 minuutin lukitus, perusnopeus 0,5 mg/h) ja morfiini PCA < 40-49 kg (tarve 0,8 mg, 10 minuutin lukitus, perusnopeus 0,4 mg/h ), bentsodiatsepiini, gabapentiini, ketorolakki ja klonidiini vakioprotokollan mukaisesti kaikille osallistujille.
9. Kipupisteet (itseraportti), elintoiminnot, opioidien kulutus, sivuvaikutukset, vaelluspäivä, siirtyminen oraalisiin kipulääkkeisiin kerätään EMR:stä kotiutuspäivään asti.
10. 4 viikon postoperatiivinen käynti: CPASS-ahdistusasteikko, kortisolitaso ja pillerimäärä mitattiin kaikilta osallistujilta.

Menetelmät:

Tilastollinen analyysi: Kuvailevat tilastot: Standardikuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan tuloksia, demografisia ja riippumattomia kiinnostavia muuttujia ennen ja jälkeen interventiota, yleisesti ja interventioryhmittäin. Myös tulosten muutokset lasketaan ja kuvataan. Jatkuville muuttujille tuotetaan keskiarvot, mediaanit ja vaihteluvälit, kun taas kategorisille muuttujille tuotetaan taajuudet ja prosenttiosuudet. Mitattujen jatkuvien muuttujien keskiarvot, keskihajonnat, mediaanit ja vaihteluvälit lasketaan; marginaalijakaumia käytetään kategorisille tekijöille. Graafisia menetelmiä, kuten histogrammeja, sirontakaavioita ja laatikkokaavioita, käytetään tietojen määrän näkökohtien ymmärtämiseen ja tilastollisten mallien taustalla olevien oletusten (kuten normaalisuuden) tutkimiseen.

Ensisijainen tulos on opioidien kulutuksen väheneminen sekä raportoidut kipu- ja ahdistuneisuuspisteet. Vertailemme kahden interventio- ja kontrolliryhmän välisen kivun eroja ennen ja jälkeen ANOVAa käyttäen. Koska tietoja kerätään useissa kohdissa ennen ja jälkeen interventiota ja joitakin satunnaisesti puuttuvia tietoja odotetaan, ensisijaisessa analyysissä käytetään yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE). GEE-mallit mukautetaan perusominaisuuksien, kuten iän, sukupuolen, rodun ja kaikkien tärkeiden kliinisten ominaisuuksien, mukaan. GEE:itä käytetään myös vertailuun raportoidussa kivussa ja kipulääkkeiden käytössä näiden kolmen ryhmän välillä.