Terapias complementarias en pacientes con fusión espinal

Las adolescentes con diagnóstico de escoliosis idiopática que requieran cirugía serán abordadas por un miembro del equipo de investigación en la visita de evaluación prequirúrgica para participar en el estudio. La aleatorización se realizará en el momento de la visita prequirúrgica. Se utilizará Microsoft Excel para generar una tabla de asignación de grupos aleatorios a uno de los siguientes grupos:

GRUPO DE CONTROL: Manejo estándar del dolor para la cirugía de fusión espinal posterior idiopática

GRUPO DE HIPNOSIS: tratamiento estándar del dolor para fusión espinal posterior idiopática e intervención de hipnosis que consiste en la inducción para lograr un estado de atención enfocada con mayor receptividad para sugerencias aceptables dirigidas a la relajación, la comodidad y la curación.

GRUPO HEALING TOUCH: Manejo estándar del dolor para cirugía de fusión espinal posterior idiopática e intervención Healing Touch (conexión de chakras, limpieza magnética)

Protocolo:

1. Pacientes potenciales identificados por programa de cirugía ortopédica y revisión de registro médico electrónico (EMR) para elegibilidad.
2. Aleatorización de los participantes en el grupo, escala de ansiedad CPASS y nivel de cortisol obtenidos para todos los participantes en la visita preoperatoria.
3. Día de la cirugía: intervención de hipnosis o intervención Healing Touch previa al procedimiento quirúrgico por personal investigador
4. Procedimiento intraoperatorio: el participante de hipnosis tendrá un guión de hipnosis grabado durante el procedimiento quirúrgico; El participante de Healing Touch recibirá un minuto de curación intencional a la hora designada cada hora por el practicante de Healing Touch. Se obtendrá el nivel de cortisol en todos los participantes.
5. Procedimiento PACU: Intervención Healing Touch o Hipnosis por personal investigador.
6. POD #1 hasta el alta: Healing Touch diario o intervención de hipnosis por parte del personal de investigación
7. POD #2: Escala de ansiedad CPASS y nivel de cortisol obtenidos en todos los participantes
8. Régimen analgésico postoperatorio: PCA de morfina > 50 kg (a demanda 1 mg, bloqueo de 10 minutos, tasa basal 0,5 mg/h) y PCA de morfina < 40-49 kg (a demanda 0,8 mg, bloqueo de 10 minutos, tasa basal 0,4 mg/h ), benzodiazepina, gabapentina, ketorolaco y clonidina según el protocolo estándar para todos los participantes.
9. Las puntuaciones de dolor (autoinforme), los signos vitales, el consumo de opioides, los efectos secundarios, el día de la deambulación y la transición a los analgésicos orales se recopilarán del EMR hasta el día del alta.
10. Visita postoperatoria a las 4 semanas: escala de ansiedad CPASS, nivel de cortisol y recuento de pastillas obtenidos en todos los participantes.

Métodos:

Análisis estadístico: Estadísticas descriptivas: Se utilizarán estadísticas descriptivas estándar para describir los resultados, las variables demográficas e independientes de interés antes y después de la intervención, en general y por grupo de intervención. Los cambios en los resultados también se calcularán y describirán. Para variables continuas se producirán medias, medianas y rangos, mientras que para variables categóricas se producirán frecuencias y porcentajes. Se calcularán medias, desviaciones estándar, medianas y rangos para las variables continuas medidas; se utilizarán distribuciones marginales para factores categóricos. Se utilizarán métodos gráficos que incluyen histogramas, diagramas de dispersión y diagramas de caja para comprender los aspectos de la cantidad de datos y examinar los supuestos (como la normalidad) que subyacen a los modelos estadísticos.

El resultado primario es la disminución del consumo de opiáceos, así como las puntuaciones informadas de dolor y ansiedad. Compararemos la diferencia en el dolor antes y después entre los dos grupos de intervención y control, utilizando ANOVA. Dado que los datos se recopilarán en múltiples puntos antes y después de la intervención, y se espera que falten algunos datos aleatoriamente, el análisis primario empleará ecuaciones de estimación generalizadas (GEE). Los modelos GEE se ajustarán según las características iniciales, como la edad, el género, la raza y cualquier característica clínica importante. Los GEE también se utilizarán para comparar los cambios en el dolor informado y el uso de analgésicos entre los tres grupos.